Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellung von jährlichen Product Quality Reports
• Koordination, Überwachung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs,
• Fehleruntersuchung, Beanstandungen und Änderungskontrolle im GMP-Bereich
• Erstellung, Review, Aktualisierung, Verteilung und Archivierung der GMP- und QM-Dokumentation in der Qualitätssicherung
• Überwachung, Planung und Durchführung von Schulungsaktivitäten im GMP-Bereich
• Planung, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
• Lieferantenqualifizierung inklusive dem entsprechenden Vertragsmanagement (VAV) und Audits

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium bevorzugt der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie
• Berufserfahrung: mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, auf dem Gebiet der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld; Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden, Audits und Inspektionen
• Unternehmerisches Denken
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift