Global Quality Systems Manager (m/w/d)

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.
Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen – und das seit mehr als 50 Jahren!
Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Global Quality Systems Manager (m/w/d)
Das erwartet Sie

• Funktion als Sub-Teamleiter für das Subteam „Abweichungen und Reklamationen (DAC)“. Subteam in der Abteilung Global Quality Systems, was Folgendes beinhaltet:

• Funktionelle Koordination von zwei weiteren Qualitätsexperten innerhalb des Subteams und Organisation ihrer Arbeit und Prioritäten
• Operative Bearbeitung und Leitung der Untersuchung und des erfolgreichen Abschlusses aller Abweichungen, einschließlich OOX-Ereignisse, die entweder in der Zentrale oder an unseren Produktionsstandorten, unseren Legal Entities oder Auftragsfertigungsbetrieben (CMOS) festgestellt werden, sowie der vom Markt erhaltenen Serialisierungswarnungen und produkttechnischen Beschwerden
• Initiierung geeigneter Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) und Durchführung entsprechender Wirksamkeitsprüfungen
• Leitung einer Initiative zum Abbau von Rückständen bei alten CAPAs
• Erstellung von Präsentationen für Fälle von hoher Bedeutung (z. B. z. B. wenn die Chargenfreigabe betroffen ist oder das Risiko eines Rückrufs droht) für die jeweiligen Lenkungsgremien (wie Produktalarm- oder Lieferkettenausschüsse)

• Autorschaft oder Mitautorschaft an den anwendbaren globalen SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen
• Vertretung dieser Prozesse bei Audits und Inspektionen des Hauptsitzes und der angeschlossenen Rechtseinheiten
• Geschäftsverantwortung für das Qualitätsereignismodul (QE) des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS)
• Organisation aller erforderlichen Schulungen für diese Prozesse und das QE-System
• Kontinuierliche Verbesserung dieser Prozesse, insbesondere durch Steigerung der Effizienz und Effektivität, o Berichterstattung über alle Key Performance Indicators (KPIs) dieser Prozesse sowie deren Trendauswertungen im Quality Management Review
• Teammitglied des Projekts zur Einführung des eQMS QE-Moduls an anderen Standorten und Tochtergesellschaften
• Bewertung aller IT-Änderungen am eQMS QE-Modul und Unterstützung bei der Erstellung entsprechender funktionaler Risikobewertungen oder damit verbundener Systemvalidierungsaufgaben

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium (z.B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z.B. Biologie, Chemie, Biomedizin, Pharmazie, Bio-/Pharma-Engineering)
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung eines Life-Science-Unternehmens (Pharma, Konsumgüter, Medizinprodukte, Lebensmittel oder Biotechnologie), optimalerweise in einer leitenden Experten-/Projektfunktion
• Ausgeprägte Erfahrung mit mindestens 3 der folgenden Kriterien:

• Techniken der Ursachenanalyse und Untersuchungsmethoden
• Methoden der Risikobewertung wie FMEA
• Umgang mit Aufzeichnungen in einem elektronischen Qualitätsmanagementsystem
• Arbeit mit einem Laborinformationsmanagementsystem (LIMS), z. B. z. B. auf der Grundlage von SAP
• Tiefes Verständnis der pharmazeutischen Herstellung und der analytischen/QC-Prozesse

Das bieten wir Ihnen

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.

• Zuschuss zur Direktversicherung
• Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
• Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
• unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage

Interesse geweckt?
Ansprechpartner
Alexander Bürger
HR Business Partner
07031 62040
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Wir freuen uns auf Sie!

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