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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Team für Operational Compliance und manage Abweichungen und CAPAs.
- Arbeitgeber: Catalent ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche, das lebensrettende Produkte entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße globale Karriere-Entwicklungsprogramme und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das bedeutungsvolle Arbeit leistet und Patienten weltweit hilft.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium und Erfahrung in leitender Position erforderlich.
- Andere Informationen: Engagierte Mitarbeiter werden gefördert und erhalten Zugang zu innovativen Technologien.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt.
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige und verantwortliche fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung Operational compliance
- Führung und Verantwortung für das Training der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich sowie Koordination und Ressourcenplanung
- Verantwortung für die ordnungsgemäße Qualifizierung des Personals in der Abteilung Operational compliance
- Verantwortlich für Performance Management, Talent Development und Succession Planning gemäß gültiger Catalent Policy
- Vorleben der Catalent-Werte
- Verantwortlich für die Abweichungsbearbeitung, Root Cause Analysen, sowie die Abarbeitung und Implementierung von CAPAs für Herstellung und Verpackung zur nachhaltigen Vermeidung von Abweichungen innerhalb der zeitlichen Vorgaben
- Erstellung von Changes im Zusammenhang mit Abweichungen, Reklamationen oder Abweichungen
- Mitwirkung und Darstellung relevanter Prozesse, Abweichungen im Rahmen von Inspektionen und Kundenaudits
- Verantwortung für die Festlegung und Umsetzung von Maßnahmen bei Audit-Beanstandungen oder -Empfehlungen
- Initiierung und Umsetzung von Produktionsprojekten, -konzepten und -programmen sowie Leitung oder Mitarbeit bei deren Planung
- Unterstützung bei der Analyse von Prozessverbesserungen und deren Umsetzung im operativen Betrieb
- Unterstützung des laufenden und geplanten Verpackungsprozesses, insbesondere hinsichtlich Dokumentation, Prozesse und Anlagen sowie erfolgreiche Veränderungen in der Verpackung
- Übernahme von Sonderaufgaben auf Weisung des Vorgesetzten
- Führung der Abteilung Operational compliance inklusive Training, Ressourcenplanung, Qualifizierung, Performance Management, Talententwicklung und Nachfolgeplanung
- Leitung der Herstellung nach §19 AMG und §12 AMWHV für die Verpackung im Vertretungsfall in Bezug auf die Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften, inklusive Dokumentation und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrens- oder Verpackungstechnik)
- Berufserfahrung in leitender Position in Produktion oder als Leiter der Herstellung von Vorteil
- Strukturierte Arbeitsweise, technisches Verständnis, Erfahrung mit Lean und/oder Six Sigma sowie Risikoanalyse-Tools wie Fishbone, Ishikawa etc.
- Erweiterte MS Office Kenntnisse, insbesondere Excel, Word, PowerPoint, sowie sehr gute Kenntnisse in Trackwise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Wir fördern Sie u.a. durch 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokale Initiativen. Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten weltweit mit über 7.000 lebensrettenden und lebensverbessernden Produkten zu versorgen.
Manager Compliance (m/w/d) - Abweichungsmanagement Arbeitgeber: Catalent Pharma Solutions
Kontaktperson:
Catalent Pharma Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Compliance (m/w/d) - Abweichungsmanagement
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die in der Pharma- oder Biotech-Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich Compliance und Abweichungsmanagement. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Position einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Führungserfahrung und deinem Umgang mit Abweichungen vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Werte von Catalent. Informiere dich über die Unternehmensphilosophie und überlege, wie du diese Werte in deiner täglichen Arbeit umsetzen würdest. Das kann einen positiven Eindruck hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Compliance (m/w/d) - Abweichungsmanagement
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige gründlich lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige sorgfältig zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position des Manager Compliance relevant sind.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die in der Stellenanzeige gefordert werden. Betone deine Führungserfahrung und Kenntnisse in Compliance-Management.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen im Abweichungsmanagement und deine Kenntnisse in Lean oder Six Sigma ein.
Überprüfung der Sprachkenntnisse: Stelle sicher, dass du deine Deutsch- und Englischkenntnisse in deinem Lebenslauf und Motivationsschreiben klar darstellst. Dies ist besonders wichtig, da die Stelle verhandlungssichere Sprachkenntnisse erfordert.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Catalent Pharma Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte von Catalent und überlege, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit verkörpert hast. Zeige im Interview, dass du die Unternehmensphilosophie verstehst und lebst.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position technisches Wissen erfordert, solltest du dich auf Fragen zu Lean, Six Sigma und Risikoanalyse-Tools vorbereiten. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Präsentiere deine Führungskompetenzen
Da du für die fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung verantwortlich bist, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Mitarbeiterführung und -entwicklung zu sprechen. Betone, wie du Teams motivierst und Talente förderst.
✨Sei bereit für Fallstudien
Erwarte, dass dir im Interview praktische Szenarien oder Fallstudien präsentiert werden, die deine Problemlösungsfähigkeiten testen. Übe, wie du Abweichungen analysierst und Lösungen entwickelst, um diese nachhaltig zu vermeiden.
