Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

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Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhaber­geführte Schweizer Pharma­unternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheil­kunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Nieder­lassung ist die Zertifi­zierung der Medizin­produkte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe!

Zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir für unseren Standort Feldkirchen bei München schnellstmöglich einen

Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

Dafür zeichnen Sie sich nicht nur durch Ihr Engagement und Ihre ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit aus, sondern bringen zudem die folgenden Qualifikationen und Eigenschaften mit:

• Medizinisch-naturwissenschaftlicher Sachverstand
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
• Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen
• Fähigkeit zur sachlichen und auch formal korrekten Darstellung und Formulierung wissenschaftlicher Ergebnisse und Erkenntnisse in englischer und deutscher Sprache
• Eine mindestens zweijährige Berufserfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten (Klasse I bis III)
• Berufserfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen im STED-Format – idealerweise unter MDR-Anforderungen
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Ihr Profil wird abgerundet durch ein hohes Maß an Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, selbständigem Arbeiten und lösungsorientiertem Denken.

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