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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Join our Regulatory Affairs team to oversee product surveillance post-market launch.
- Arbeitgeber: Be part of avatera medical, transforming the future of surgery with innovative technology.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, remote work options, and 30 vacation days in a supportive culture.
- Warum dieser Job: Make an impact in a dynamic environment with a startup spirit and opportunities for personal growth.
- Gewünschte Qualifikationen: Expertise in Post-Market Surveillance, knowledge of ISO regulations, and a relevant technical degree required.
- Andere Informationen: Work in a friendly atmosphere with a 'Du' culture and diverse benefits.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Team Regulatory Affairs sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Experte (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Post Market Surveillance an unseren Standorten in Ilmenau, Altingen oder Jena.
Was wir zusammen vorhaben:
Werde auch Du ein Teil von avatera medical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!
Das Team Regulatory Affairs verantwortet die Einhaltung der korrekten internen sowie externen Entwicklungsprozesse unseres Telemanipulators nach den regulatorischen Anforderungen und die erfolgreiche weltweite Produktzulassung. Dein Schwerpunkt bezieht sich dabei auf die Produktüberwachung nach der Inverkehrbringung unseres avatera-Systems.
Standort
Jena
Team
Regulatory Affairs
Anstellungsart
unbefristete Festanstellung
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Was wir Dir bieten können:
- eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
- eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
- ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
- diverse Benefits … und noch einiges mehr!
Was uns überzeugt:
- Du als Mensch mit Deiner authentischen und sympathischen Persönlichkeit
- Du bist Experte (m/w/d) in Post-Market-Surveillance und beherrschst alle damit verbundenen Aufgaben
- die Regularien nach ISO 13485, MDR, ISO 14971 und der CFR820 sind Dir bestens bekannt
- Dein abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
- Du behältst den Blick auf das „große Ganze“, Deine Stärke liegt in der interdisziplinären Zusammenarbeit, der Kommunikation und Vernetzung über alle risiko- und sicherheitsbewertenden Gremien im Unternehmen
- Du kennst die komplexen Prozesse und Abläufe rund um die Produktüberwachung nach Inverkehrbringung
- Dein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Deine Fahrerlaubnis Klasse B
Was Du bei uns bewegen kannst:
- Du bereicherst unser Team mit Deiner Expertise in Post-Market-Surveillance
- Du erstellst und aktualisierst unsere Prozesse, um die Überwachung nach Inverkehrbringung auf die internationalen Märkte sicherzustellen
- Du stellst alle notwendigen Informationen über die Leistungsfähigkeit unseres Telemanipulator „im Feld“ geordnet und strukturiert zusammen
- Du erarbeitest und überwachst entsprechende Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Du unterstützt in der Vorbereitung von Audits und präsentierst Deine Ergebnisse aus der PMS im Rahmen von Audits durch Benannte Stellen und weiteren Behörden
- Du aktualisierst und pflegst alle relevanten technischen Dokumente
Du findest Dich bei uns wieder?
Dann ist hier Dein Weg in die Zukunft: .
Bitte sende uns Deine Bewerbungsunterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.
Deine Bewerbung behandeln wir selbstverständlich vertraulich.
Hast Du Fragen an uns?
Ich helfe Dir gern weiter:
Anja Preuße
Human Resources
+493677/86 59-516
#J-18808-Ljbffr
Experte (m/w/d) Post-Market Surveillance Arbeitgeber: avateramedical GmbH
Kontaktperson:
avateramedical GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Experte (m/w/d) Post-Market Surveillance
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder im Bereich Post-Market Surveillance arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Post-Market Surveillance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu den relevanten Regularien wie ISO 13485 und MDR vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke! Bereite dich darauf vor, wie du interdisziplinär zusammenarbeiten kannst, um die Herausforderungen in der Produktüberwachung zu meistern. Das ist ein wichtiger Aspekt für die Rolle bei uns.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Experte (m/w/d) Post-Market Surveillance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere Dich über avatera medical und deren Produkte. Verstehe die Rolle des Unternehmens im Bereich der Chirurgie und wie Post-Market Surveillance dazu beiträgt.
Anpassung Deiner Unterlagen: Stelle sicher, dass Dein Lebenslauf und Dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone Deine Erfahrungen in der Produktüberwachung und Deine Kenntnisse der relevanten Regularien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem Du Deine Leidenschaft für die Branche und Deine Motivation, Teil des Teams zu werden, darlegst. Gehe darauf ein, wie Du zur Verbesserung der Produktüberwachung beitragen kannst.
Frühestmöglicher Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen: Gib in Deiner Bewerbung klar Deinen frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Deine Gehaltsvorstellungen an. Dies zeigt, dass Du die Anforderungen der Stelle ernst nimmst und bereit bist, transparent zu kommunizieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei avateramedical GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Regularien wie ISO 13485, MDR und ISO 14971 vertraut. Sei bereit, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für die Produktüberwachung verstehst.
✨Bereite Beispiele aus der Praxis vor
Denke an konkrete Situationen, in denen du deine Expertise in der Post-Market Surveillance unter Beweis gestellt hast. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert und zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da interdisziplinäre Zusammenarbeit wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit verschiedenen Teams und Gremien zusammenarbeitest.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Teamkultur und den Werten von avatera medical. Stelle Fragen zur Arbeitsweise im Team und wie der Start-Up-Spirit gelebt wird, um zu zeigen, dass du gut ins Team passen würdest.
