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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und setze regulatorische Strategien für globale Produktzulassungen um.
- Arbeitgeber: Ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und 30 Urlaubstage pro Jahr.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium im technischen/naturwissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 70000 € pro Jahr.
Standort: Umkreis Freiburg im Breisgau
Vollzeit | Unbefristete Festanstellung
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für die weltweite Produktzulassung
- Planung und Durchführung internationaler Zulassungsverfahren (z. B. FDA)
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen & technischen Unterlagen
- Durchführung von Konformitätsbewertungen und Überwachung von Produktänderungen
- Vorbereitung und Begleitung interner & externer Audits
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement, idealerweise mit aktiven Medizinprodukten
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und internationalen regulatorischen Anforderungen
- Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bietet unser Kunde:
- Flexible Arbeitszeiten & hybrides Arbeiten
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Betriebliche Altersvorsorge
- JobRad, Gesundheitsprogramme & Weiterbildungen
- Flache Hierarchien & Entwicklungsmöglichkeiten
Interesse? Melden Sie sich gerne für weitere Informationen: Carina Laufer – Principal Consultant – Medical Devices/Regulatory Affairs
📞 +49 69 244377587 | ✉️ c.laufer@symbiorecruitment.de
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.
Kontaktperson:
SymBio. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und Regulatory Affairs zu vernetzen. Engagiere dich in relevanten Gruppen und Diskussionsforen, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs. Besuche Webinare oder Konferenzen, um dein Fachwissen zu vertiefen und gleichzeitig neue Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Jobsuche helfen können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Strategien und internationalen Zulassungsverfahren übst. Zeige deine Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit durch konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung.
✨Tip Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich über die spezifischen Anforderungen und Erwartungen an die Position des Regulatory Affairs Specialist zu informieren. So kannst du gezielt auf die Bedürfnisse des Unternehmens eingehen und deine Motivation klar kommunizieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position des Regulatory Affairs Specialist interessierst. Verknüpfe deine Leidenschaft für Medizintechnik mit den Anforderungen der Stelle.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Nenne spezifische Projekte oder Erfolge, die deine Eignung für die Position unterstreichen.
Kenntnisse in Normen und Vorschriften: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen deutlich machst. Dies kann in einem separaten Abschnitt deines Lebenslaufs oder im Anschreiben geschehen.
Sprache und Kommunikation: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf sowohl in Deutsch als auch in Englisch fehlerfrei sind. Gute Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend, also zeige dies durch klare und präzise Formulierungen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SymBio. vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und ISO 14971. Zeige im Interview, dass du diese Standards verstehst und wie sie in der Medizintechnik angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung in Regulatory Affairs. Sei bereit, über spezifische Projekte zu sprechen, bei denen du Zulassungsverfahren geplant oder durchgeführt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da Kommunikationsstärke eine wichtige Anforderung ist, solltest du im Interview deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation hervorheben. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Entwicklungsmöglichkeiten. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Unternehmen seine Mitarbeiter unterstützt und welche Werte es vertritt.
