Head of Vigilance / Pharmacovigilance DACH

Die Laboratoires Pierre Fabre beschäftigen weltweit mehr als 11.500 Mitarbeiter. Die Produkte des Unternehmens sind in allen Bereichen des Gesundheitssektors zu finden, von verschreibungspflichtigen Medikamenten und frei verkäuflichen Arzneimitteln bis hin zur Dermo-Kosmetik. Uns liegt das Wohlergehen des Menschen als Ganzes am Herzen. Deshalb entwerfen und entwickeln wir innovative Lösungen, die – von der Gesundheit bis zur Schönheit – zum Wohlergehen der Menschen beitragen.

Pierre Fabre – was uns so besonders macht: Wir entwickeln hochwertige Produkte, mit denen sich Menschen in ihrer Haut wohlfühlen können. Unser Engagement geht jedoch weit darüber hinaus: Wir sorgen für unsere Mitarbeitenden und schätzen Diversität und Chancengleichheit – Pierre Fabre wurde 2023 nicht zufällig zu den Top-Arbeitgebern gewählt. Aber das nur am Rande, viel wichtiger ist: Wir nehmen unsere Verantwortung für die Gesellschaft und die Umwelt ernst und leben Werte wie Nachhaltigkeit jeden Tag – nur so lassen sich die Herausforderungen unserer Zeit meistern.

Sie werden also als Mitarbeiter*in in einem modernen Unternehmen arbeiten, das Internationalität, Forschung und gesellschaftliche Verantwortung in den Fokus stellt. Wir sind kein börsennotiertes Unternehmen, sondern die Gewinne unserer GmbH werden in die Pierre Fabre Stiftung investiert. So arbeiten Sie bei uns nicht nur an Ihrer persönlichen Karriere, sondern immer auch zum Wohl der Allgemeinheit. Entdecken Sie unsere besondere Unternehmenskultur – werden Sie Teil der internationalen Pierre Fabre-Familie.

• Leadership & Team Management: Direkte Führung eines Teams, sowie deren Entwicklung, Mentoring und Coaching. Agieren als nationale Qualified Person für Pharmakovigilanz bzw. Stufenplanbeauftragter/-e und Meldung bei der lokalen Behörde. 24/7-Erreichbarkeit für PV-bezogene Angelegenheiten.
• Pharmacovigilance Operations: Sammlung, Erfassung und Bewertung von unerwünschten (Arzneimittel)-wirkungen in Zusammenhang der firmeneigenen Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika, sowie deren Meldung und Weiterleitung an das globale Headquarter bzw. die jeweiligen Behörden gemäß gesetzlichen Vorgaben und interner SOPs. Monitoring und Management von Safety Data Exchange Agreements. Koordination von Signaldetektion, Implementierung von Risikomanagementplänen und zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung. Erstellung und Implementierung von Pharmakovigilanz-Vereinbarungen mit Lizenzpartnern.
• Compliance Oversight: Koordination von internen und externen Audits/Inspektionen und Implementierung von CAPA-plänen. Implementierung und Verwaltung von SOPs und Working Instructions. Sicherstellung der Durchführung von Vigilanz / Pharmakovigilanz-Schulungen für Mitarbeitende und externe Stakeholder sowie deren Dokumentation.
• Stakeholdermanagement und Process Improvement: Proaktive abteilungs- und bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit wichtigen internen und externen Stakeholdern. Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Arbeitsweisen innerhalb des Teams sowie intern mit den Business Partnern.

Wir erwarten von Ihnen:

• Ein abgeschlossenes Studium z.B. Pharmazie, Medizin etc. und Qualifikation als Stufenplanbeauftragte/-r gemäß AMG.
• Bereits Berufserfahrung im Pharmabereich.
• Leidenschaftlich mit Teams arbeiten und gerne Führung übernehmen.
• Spaß an der Arbeit mit Business Partnern.
• Dich mit KPIs und Metriken auskennen.
• Lust auf Projekte haben.
• Gerne bei deiner Arbeit auf Englisch kommunizieren und leidenschaftlich organisieren.

Wir bieten:

• Attraktiver und sicherer Arbeitsplatz in einem zukunftsweisenden Pharmaunternehmen auf Basis der Pierre Fabre Stiftung.
• Ein attraktives Gehaltspaket mit einzigartigen Zusatzleistungen (wie z.B. Jobrad, Altersvorsorge die weit über einen 15 %-Zuschuss hinausgeht etc.).
• 30 Tage Urlaub im Jahr, zudem kein Urlaubs- oder Gleitzeitabzug am 24. und 31. Dezember.
• Hochwertige Arbeitsausstattung mit höhenverstellbaren Tischen im Open Space Büro.
• Einen guten Start ins Unternehmen inklusive Ansprechpartner, der Sie während der gesamten Einarbeitungszeit sowohl fachlich, als auch bei nicht fachlichen Themen, unterstützt.
• Eine offene, kollegiale Unternehmenskultur, in der Engagement und Eigeninitiative gelebt werden.