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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage and coordinate CSV and qualification projects in a dynamic environment.
- Arbeitgeber: Join Roche Basel, a leading company in the pharmaceutical industry.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible work options with up to 20% home office and competitive salary.
- Warum dieser Job: Be part of impactful projects that enhance quality systems and drive innovation.
- Gewünschte Qualifikationen: Master's degree in relevant fields and at least 2 years of experience required.
- Andere Informationen: Position starts between February and April 2025, lasting until October 2025.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 84000 - 96000 € pro Jahr.
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Qualifizierungs- und Validierungsmanager
Das Startdatum ist im Februar 2025 oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 80-100% Stelle mit einer Dauer bis am 31.10.2025. Homeoffice: max. 20% (oder 1 Tag/Woche). Der Bruttojahreslohn liegt zwischen 140’000 – 160’000 CHF.
Aufgaben
- Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal
- Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten
- Beurteilung von Qualifizierungsreviews
- Review und Genehmigung von CA-Listen
- Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
- Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
- Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte.
- Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs-Konzepten
- Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM – Quality Risk Management)
- Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.
- Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen
- Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.
- Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten.
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.
Qualifikationen
- Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
- Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
- Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung mit Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit Stakeholdern
- Teamfähigkeit
- Sinn für Dringlichkeit
Bewerbungsprozess
Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: Infopaket . Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.
#J-18808-Ljbffr
Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) Arbeitgeber: FLEXSIS
Kontaktperson:
FLEXSIS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der cGMP-Umgebung. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen Bescheid weißt und wie du diese in deine Arbeit integrieren kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Interviews gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und deinen Sinn für Dringlichkeit in deinen Gesprächen. Bereite konkrete Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und wie du Herausforderungen schnell angegangen bist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Roche und deren Werte. Verstehe die spezifischen Anforderungen der Position als Qualifizierungs- und Validierungsmanager, um deine Bewerbung gezielt darauf auszurichten.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente hast: einen aktuellen Lebenslauf, ein Motivationsschreiben, Nachweise über deinen Master-Abschluss sowie relevante Zertifikate und Referenzen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Erfahrungen im cGMP-Umfeld und deine Fähigkeiten in der Koordination von Projekten hervorhebst. Betone auch deine Teamfähigkeit und deinen Sinn für Dringlichkeit.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über die angegebene Website ein. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, bevor du auf 'Absenden' klickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei FLEXSIS vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Qualifizierungs- und Validierungsmanagers vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und im cGMP-Umfeld dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Projektkoordination, Risikoanalyse und im Umgang mit Stakeholdern demonstrieren. Das zeigt, dass du die nötige Erfahrung mitbringst.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Bereite einige Anekdoten vor, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten verdeutlichen.
✨Frage nach den Herausforderungen
Stelle Fragen zu den aktuellen Herausforderungen, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist, insbesondere in Bezug auf die Qualitätssicherung und Validierung. Das zeigt dein Interesse und deine proaktive Haltung.
