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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Audits für klinische Studien und medizinische Produkte zur Sicherstellung der Compliance.
- Arbeitgeber: Ein internationales Unternehmen mit einem großartigen Arbeitsumfeld und stabilen Wachstumschancen.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles hybrides Modell, 39 Urlaubstage, Jobticket, Jobbike und attraktive Zusatzleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte klinische Studien mit Fokus auf Qualität und Effizienz in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Naturwissenschaften oder verwandten Bereichen und mindestens 8 Jahre Erfahrung als QA Auditor.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft von ca. 20% erforderlich; Englisch fließend, Deutsch von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung von Audits für klinische Studien und medizinische Produkte zur Sicherstellung der Einhaltung von GxP- und regulatorischen Standards.
- Entwicklung und Implementierung von Auditplänen basierend auf Risikoanalysen sowie Durchführung interner Prozess- und Lieferantenaudits.
- Behandlung und Eskalation schwerwiegender Verstöße bei klinischen Studien, um eine zeitnahe Lösung sicherzustellen.
- Beitrag zur Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mit Fokus auf Dokumentenmanagement, CAPA, Abweichungen und SOPs.
- Beratung des Clinical Operations-Teams in Bezug auf CAPA-Management und qualitätsbezogene Themen.
- Unabhängige Beratung zu GCP-bezogenen und qualitätsrelevanten Themen in der klinischen Forschung.
- Unterstützung des Qualifizierungsprozesses für Lieferanten in der klinischen Entwicklung und Leitung von Lieferantenaudits.
- Schulung von Mitarbeitern zu Best Practices in GCP, GCLP, Pharmakovigilanz und Vorschriften für klinische Studien.
- Koordination von Inspektionen und Audits durch Aufsichtsbehörden und Sicherstellung der Bereitschaft für externe Audits.
- Management von CAPA-Maßnahmen aus Inspektionen und Unterstützung der regulatorischen Compliance innerhalb von F&E.
Anforderungen:
- Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung als QA Auditor, vorzugsweise in der klinischen Forschung oder der Medizintechnik.
- Starkes Wissen über GxP-Richtlinien, Prozesse klinischer Studien und relevante regulatorische Standards.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits, Inspektionen und im Management von Compliance.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, um komplexe Daten zu bewerten und Risiken sowie Trends zu identifizieren.
- Unabhängig, organisiert und in der Lage, effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur internationalen Zusammenarbeit.
- Reisebereitschaft (ca. 20% der Zeit).
- Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil.
Über den Kunden:
Dieses Unternehmen bietet ein großartiges Arbeitsumfeld mit globaler Perspektive und die Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten. Das flexible hybride Modell ermöglicht es Ihnen, 2 Tage im Büro und 3 Tage remote zu arbeiten. Mit einer durchschnittlichen Betriebszugehörigkeit von über 8 Jahren bietet das Unternehmen langfristige Stabilität und Wachstumschancen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt genießen die Mitarbeiter attraktive Vorteile wie Wellpass, Jobticket, Jobbike, 39 Urlaubstage, eine Altersvorsorge und Unterstützung bei der Kinderbetreuung.
Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, klinische Studien im Bereich der Medizintechnik voranzutreiben, mit starkem Fokus auf funktionsübergreifende Führung, Effizienz und Qualitätssicherung, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Kontaktdaten: E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de Tel: 089 26 20 09 25
Auditor Quality Assurance Manager (m/f/x) Arbeitgeber: SciPro
Kontaktperson:
SciPro HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Auditor Quality Assurance Manager (m/f/x)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei dem Unternehmen tätig sind, bei dem du dich bewerben möchtest.
✨Fachliche Weiterbildung
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in den Bereichen GxP und klinische Forschung auf dem Laufenden. Nimm an Webinaren oder Workshops teil, um dein Wissen zu vertiefen und deine Expertise zu zeigen.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf typische Interviewfragen für Auditoren vor, insbesondere zu deinen Erfahrungen mit Audits und Compliance. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln. Dies kann dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu überzeugen und deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Auditor Quality Assurance Manager (m/f/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Position des Auditor Quality Assurance Manager an. Betone relevante Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung und Qualitätssicherung sowie deine Kenntnisse über GxP-Richtlinien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Rolle und das Unternehmen zum Ausdruck bringst. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Qualitätssicherung in klinischen Studien beitragen können.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SciPro vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Richtlinien
Da die Position des Auditor Quality Assurance Managers stark auf GxP-Richtlinien basiert, solltest du dir vor dem Interview ein umfassendes Verständnis dieser Richtlinien aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese Richtlinien in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Bereite dich auf Fallstudien vor
Erwarte, dass dir im Interview praktische Szenarien präsentiert werden, in denen du deine analytischen Fähigkeiten und dein Wissen über Compliance unter Beweis stellen musst. Übe, wie du Risiken identifizieren und Lösungen vorschlagen kannst, um die Qualitätssicherung zu verbessern.
✨Hebe deine Kommunikationsfähigkeiten hervor
In dieser Rolle ist es wichtig, effektiv mit verschiedenen Teams und internationalen Partnern zu kommunizieren. Sei bereit, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsprobleme zu lösen oder Schulungen durchzuführen.
✨Zeige deine Reisebereitschaft
Da die Stelle eine Reisebereitschaft von etwa 20% erfordert, solltest du im Interview klarstellen, dass du bereit bist, zu reisen. Erkläre, wie du deine Zeit effizient managen würdest, um sowohl Reisen als auch Büroarbeit zu kombinieren.
