Product Engineer (m/w/d)

pfm medical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch – ob als Patient:in, Angehörige:r, Pflegekraft oder Mitarbeiter:in. Im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patient:innen sowie bestmögliche Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxen, Pflege und Laboren.

Wir wollen sichere und effiziente Medizinprodukte schaffen, um die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) und Anwendern (m/w/d) spürbar verbessern zu können. Damit uns dies gelingt braucht es Menschen, die sich als Produktexperte (m/w/d), Prozessgestalter (m/w/d) und Problemlöser (m/w/d) verstehen, um mit höchsten Qualitätsansprüchen den gesamten Lebenszyklus unserer Produkte technisch zu begleiten.

Als Spezialist/in für Entwicklungslenkung übernehmen Sie bei uns die Verantwortung für Produktgruppen und Projekte im Bereich der Medizinprodukte überwiegend aus Kunststoffen. Dabei stehen insbesondere Designlenkung sowie Produktpflege (z. B. Design Changes) im Fokus.

Durch den Aufbau und die Pflege der technischen Dokumentation (u. a. DMR, DHF, Testpläne und Berichte) stellen Sie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und somit die Zulassung unserer Produkte sicher. Um den Nutzen unserer Produkte für unsere Patienten stetig zu verbessern und sicherer zu machen, führen Sie regelmäßige Risikoanalysen und -bewertungen durch.

Als erste/r Ansprechpartner/in für technische Fragestellungen stehen Sie Ihren Kollegen/innen aus den Bereichen Produktion und Qualität, Regulatory Affairs sowie Marketing/Vertrieb kompetent mit Rat und Tat zur Seite.

Ihre Grundlage bildet ein abgeschlossenes, ingenieurswissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Kunststofftechnik, Medizintechnik oder verwandten Ingenieurwissenschaften. Durch Ihre mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik kennen Sie sich mit der Entwicklung von Medizinprodukten und/oder dem Product-Life-Cycle Management bestens aus.

Ihre sehr guten Kenntnisse über die Werkstoffeigenschaften sowie Verarbeitungsprozesse verschiedener Kunststoffe erleichtern Ihnen die Übernahme der Designlenkungsverantwortung in diesem Bereich. Erfahrung mit der Leitung von Projekten sowie der Erstellung nachvollziehbarer technischer Dokumentation gemäß den Regularien in Europa und den USA runden Ihr Profil ab.

Erste relevante Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Design Control & Risk Management für Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820) helfen Ihnen, sich im regulatorischen Dschungel zurechtzufinden. Als Teamplayer (m/w/d) mit sehr guten Englisch- und Deutschkenntnissen fällt es Ihnen leicht auch über Standortgrenzen hinaus zu kommunizieren.

Bei uns erhalten Sie 30 Tage Urlaub – und 10 Tage Extra-Urlaub können Sie nach 2 Jahren im Unternehmen gegen Gehaltsbestandteile eintauschen. Den steuerfreien Sachbezug, können Sie wahlweise für ein Jobrad, eine Gutscheinkarte oder eine betriebliche Krankenversicherung nutzen. Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung: Profitieren Sie auch von weiteren Absicherungs- und Vorsorgezuschüssen.

Mit gezielten Trainings und Weiterbildungen erweitern Sie Ihre Kompetenzen, die Ihnen, Ihren Patienten und Ihrer Karriere zugutekommen. Unser EAP-Anbieter hilft Ihnen in kritischen Lebenslagen, bei finanziellen Engpässen oder Konflikten – vertraulich, anonym und kostenfrei.

Gemeinsam mehr erreichen: Das ist unsere Überzeugung und das leben wir – durch einen offenen Austausch aber auch die gegenseitige Unterstützung und das wertschätzende Miteinander der Innen- und Außendienstteams. Offene Feedbackkultur – auch wir möchten uns stetig verbessern. Dies gelingt nur durch regelmäßige Mitarbeiterbefragungen, Jahresgespräche oder das 360°-Feedback.

Familienverantwortung: In den ersten entscheidenden Tagen nach der Geburt ihres Kindes können Sie sich uneingeschränkt ihrer Familie widmen, denn wir bieten Ihnen 10 Tage bezahlten Sonderurlaub. Vielfalt entspricht unseren Werten. Wir beschäftigen in Deutschland allein 23 Nationalitäten. Jeder Mensch ist einzigartig und findet bei uns Raum, sich zu entfalten. Denn nur zusammen sind wir pfm medical.