Manager (m/f/x) DX-DSS Data Engineering - limited to 2 years

Mit über 120 Jahren Erfahrung und etwa 19.000 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern/Regionen widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Standards der Versorgung, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, die häufigste Todesursache in Europa, und Patienten, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebs voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, bessere Morgen für Menschen zu schaffen, die mit Krebs leben, und deren Angehörige.

Die Position umfasst die Verantwortung für die End-to-End-Bereitstellung von Data Engineering-Diensten für zugewiesene Studien, in Zusammenarbeit mit CROs und anderen Anbietern, um sicherzustellen, dass qualitativ hochwertige Ergebnisse pünktlich und im Budgetrahmen geliefert werden. Der Stelleninhaber wird mit internen und externen Stakeholdern zusammenarbeiten, um die Technologie, Prozesse und Standards im Bereich Data Engineering zu optimieren.

• Verantwortung für die Bearbeitung zugewiesener operativer Aufgaben im Zusammenhang mit patientenbezogenen Daten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf SAPs und TFL-Shells-Überprüfung aus programmtechnischer Sicht.
• Beitrag zur Entwicklung von Spezifikationen für SDTMs und ADaM-Datensätze.
• Beitrag zur Entwicklung und Validierung von SAS-, R- und/oder Python-Programmen zur Erstellung von SDTM- und ADaM-Datensätzen und TFLs.
• Sicherstellung einer fristgerechten und genauen Fertigstellung der Data Engineering-Lieferungen.
• Beitrag zu Dokumenten, die an Regulierungs- oder Preisbehörden eingereicht werden.
• Einhalten internationaler Vorschriften und Sicherstellen der Inspektionsbereitschaft sowie Vorbereitung potenzieller Audits im Zusammenhang mit zugewiesenen Studien.

• Verantwortung für die routinemäßige Überwachung der Lieferungen von Anbietern, um die Einhaltung des Protokolls, externer/interner Standards, geltender regulatorischer Richtlinien, Richtlinien, SOPs und anderer relevanter Richtlinien sicherzustellen.
• Teilnahme an der Erstellung von Ausschreibungen für die Auswahl von CROs.
• Überprüfung des Basisbudgets und der Zeitpläne.
• Beitrag zum Budgetmanagement und zu Aktivitäten während der Projektdauer.
• Teilnahme an Besprechungen oder Telefonkonferenzen mit Anbietern, um Beratung zu bieten.

• Teilnahme an globalen Initiativen zur Evidenzgenerierung zur Verbesserung der Harmonisierung und Effizienz von Prozessen und/oder zur Entwicklung und Implementierung innovativer Lösungen.
• Aktualisierung des Wissens über bewährte Verfahren in der Data Engineering-Methodik.
• Beitrag zur Entwicklung und Pflege von Makros oder Tools zur effektiven Unterstützung der Programmierbedürfnisse.
• Beitrag zur Optimierung von Technologie, Prozessen und Standards, Qualität/Inspektionsbereitschaft, Verkürzung des Projektlebenszyklus und Kostenreduzierung.

• Abschluss in Statistik, Biostatistik, Mathematik, Epidemiologie, Datenwissenschaft, Informatik oder Lebenswissenschaften erforderlich.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Pharma, CRO oder Medizintechnik erforderlich.
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich, um komplexe Konzepte in einfachen Begriffen zu erklären.
• Nachgewiesene Verhandlungs- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Nachgewiesene Expertise im Studiendesign, in der Durchführung und Ausführung.
• Erweiterte Kenntnisse und Verständnis der Prinzipien, Konzepte, Methoden und Standards der klinischen Forschung.
• Fähigkeit, remote mit Teammitgliedern weltweit über Kulturen und Zeitzonen hinweg zu arbeiten.
• Unternehmerisches Denken, Führungsqualitäten und proaktive Problemlösung.
• Vorherige Erfahrung in der Unterstützung von SAS-Makros, R und/oder Python und/oder der Entwicklung von Systemdienstprogrammen ist sehr wünschenswert.
• Solides Wissen über neue fortgeschrittene statistische Methoden mit SAS.

• Work-Life-Balance
• Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden
• Unterstützung