Automation Specialist

Aufgaben:

• Projektbezogene Unterstützung bei Inbetriebnahmen/Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen
• Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen
• Planung, Überwachung und Umsetzung von Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von PU im GxP Umfeld
• Beratung bei der Prüfung und Erstellung relevanter Dokumente beispielsweise DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne
• Projektbezogene Abstimmung mit verschiedenen Fachabteilungen und Projektbeteiligten

Qualifikation:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wünschenswert
• Mehrere Weiterbildungen im Bereich der Computersystemvalidierung und Datenintegrität
• Idealerweise 5 Jahre praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung, Validierung (inklusive Erfahrung im Bereich CSV)
• Ausgezeichnete Kenntnisse in den einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerken und Gesetzen
• Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Mehrjährige Erfahrung mit der Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen im Produktionsumfeld
• Mehrjährige Erfahrung mit der Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von PU im GxP Umfeld
• Mehrjährige Erfahrung in der Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen. Dazu gehören die Prüfung aller relevanter Dokumente (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne)
• Erfahrung in der Begleitung des Life Cycle Management für Anlagen, Equipment und Softwareapplikationen
• Kenntnisse im Bereich Automatisierungstechnik einschlägiger Hersteller

Rahmendaten:

Start : 01.07.2025

Dauer : 6 Monate

Auslastung : 20h pro Woche

Einsatzort : Bayern