Senior Manager Regional Site Engagement Management (RSEM) (m/f/x) Spain

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern/Regionen widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Standards der Versorgung, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, die häufigste Todesursache in Europa, und Patienten, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebs voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, bessere Morgen für Menschen, die mit Krebs leben, und ihre Angehörigen zu schaffen.

Wir suchen hochqualifizierte Kandidaten für die Position: Senior Manager Regional Site Engagement Management (RSEM) (m/w/x) Spanien.

Aufgaben:

• Als Ansprechpartner von Daiichi-Sankyo (DS) über mehrere Studien an wichtigen Standorten fungieren und die Koordination der Aktivitäten über mehrere DS-Funktionen sicherstellen.
• Die RSEM-Verantwortlichkeiten für Spanien und wahrscheinlich 1-2 andere europäische Länder übernehmen.
• Mit den Teams für klinische Operationen, klinische Entwicklung und Medical Science Liaisons (MSL) zusammenarbeiten, um sowohl regionale als auch standortspezifische Engagement-Strategien zu entwickeln.
• Ein Portfolioverständnis der Standortfähigkeiten, der Infrastruktur zur Durchführung klinischer Studien entwickeln und Kontaktpersonen für Daiichi-Sankyo identifizieren.
• Die Identifizierung wichtiger Standorte unterstützen, um die Beziehungen zu stärken, die Durchführung klinischer Studien zu verbessern und einen standortspezifischen integrierten Plan zu entwickeln, der unter anderem einen Kommunikationsplan für den Standort und Regeln für das Engagement umfasst.
• Sicherstellen, dass die Rollen und Verantwortlichkeiten in Unterstützung der Standortaktivitäten mit CROs abgestimmt sind.
• An wichtigen Standorten das Studienteam bei der Auswahl, Einarbeitung und Festlegung von Zeitplänen für die Aktivitäten zum Studienstart unterstützen.
• Mit den Global Study Teams zusammenarbeiten, um wichtige Stakeholder aus den Bereichen klinische Operationen, klinische Entwicklung, klinische Wissenschaft und Medical Science Liaison (MSL) einzubeziehen, um direkt mit den Studienstandorten in Kontakt zu treten und die Beziehungen während des gesamten Verlaufs der Studie aufrechtzuerhalten und zukünftige Möglichkeiten zu entwickeln.
• Potenzielle Prüfer/Standorte innerhalb der zugewiesenen Region kontinuierlich identifizieren, bewerten und empfehlen.
• Professionelle und kooperative Beziehungen zu Hauptprüfern, allen Studienmitarbeitern und notwendigen Institutionen aufbauen und pflegen.
• Bei Bedarf die Ergebnisse der Machbarkeitsstudie und der Standortidentifikation bewerten und Feedback oder Due Diligence zu einem identifizierten Standort/Zentrum geben.
• Intensive Reisen innerhalb Spaniens, Europas und gelegentlich in die USA können erforderlich sein.

Qualifikationen:

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich.
• 3-5 Jahre Erfahrung in der fortgeschrittenen Standortüberwachung und/oder Studienmanagement zur Unterstützung und Überwachung komplexer, onkologischer klinischer Studien über das gesamte Entwicklungsspektrum (Phasen 1-3).
• Kenntnisse der ICH/GCP- und regulatorischen Richtlinien/Vorgaben, spezifisches Wissen über Vorschriften in Spanien erforderlich.
• Verständnis der Branchentrends (risikobasierte Überwachung, zentrale Überwachung usw.).
• Fähigkeit, die meisten komplexen studien-/standortbezogenen Probleme unabhängig zu lösen, indem funktionale Expertise genutzt wird, während hervorragendes Urteilsvermögen und Entscheidungsfähigkeiten ausgeübt werden.
• Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch kollaborativ in einer globalen, funktionsübergreifenden Umgebung zu arbeiten.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, vollständige berufliche Sprachkenntnisse in Spanisch.
• Nachgewiesene fortgeschrittene Kenntnisse im Design und in den Phasen klinischer Studien auf globaler Ebene.
• Kenntnisse in Computeranwendungen wie Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
• Wohnsitz in Spanien.

Exzellente Vorteile: Work-Life-Benefits, Wachstum und Entwicklung, Gesundheits- und Wohlbefindensunterstützung.