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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualifizierung und Validierung von Prozesskontrollsystemen in der GMP-Produktion.
- Arbeitgeber: Ein globales Unternehmen im Bereich Lebenswissenschaften, das innovative Lösungen für Patienten entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Trage zu wichtigen Projekten bei, die die Patientenergebnisse verbessern und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung in der GMP-Validierung erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Vertragsmöglichkeit: CSV / Automatisierungsspezialist
Eine spannende Vertragsmöglichkeit ist bei einem globalen Unternehmen im Bereich der Lebenswissenschaften entstanden, das für die Durchführung komplexer, regulierter Projekte in hochgradig konformen Umgebungen bekannt ist. Das Unternehmen setzt sich dafür ein, die Ergebnisse für Patienten durch Innovation zu verbessern, und dieser Vertrag bietet die Möglichkeit, an bedeutungsvoller Arbeit an der Schnittstelle von Qualität, Technologie und regulatorischer Wissenschaft mitzuwirken.
In einem hochwirksamen Projekt wird der erfolgreiche Auftragnehmer eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung der Qualifizierung und Validierung von Prozesskontrollsystemen und -geräten spielen, die in der GMP-regulierten Herstellung verwendet werden. Diese Rolle ist ideal für jemanden, der in einem strukturierten, funktionsübergreifenden Umfeld gedeiht und sicher im Umgang mit Dokumentation und Compliance gemäß GxP-Standards ist.
Ihre Rolle als CSV / Automatisierungsspezialist:
- Leiten und Unterstützen der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Prozesseinheiten (PU) und Prozesskontrollsystemen in einer GMP-Produktionsumgebung
- Überwachen der Planung, Ausführung und Dokumentation von Aktivitäten zur Validierung von Computersystemen (CSV) und zur Qualifizierung von Geräten
- Beratung und Mitwirkung an wichtigen Validierungsdokumenten wie DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen und Masterplänen
- Enges Zusammenarbeiten mit internen Abteilungen und Projektbeteiligten, um eine nahtlose Ausführung der Validierungsstrategien sicherzustellen
- Sicherstellen der Einhaltung aller relevanten Vorschriften, Standards und internen Qualitätsanforderungen über alle Lebenszyklusphasen hinweg
- Bereitstellung von Leitlinien im Lebenszyklusmanagement für Systeme, Automatisierungstechnologien und Softwareanwendungen
Erfahrung und Qualifikationen für die Rolle des CSV / Automatisierungsspezialisten:
- Ein Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin wird bevorzugt, unterstützt durch relevante Zertifizierungen in CSV und Datenintegrität
- Starker Hintergrund (idealerweise 5+ Jahre) in einer GMP-regulierten Produktionsumgebung, fokussiert auf Validierung und Qualifizierung
- Nachweisbare Erfahrung in der Durchführung von CSV-Aktivitäten und der Überprüfung von Validierungsdokumentationen von Anfang bis Ende
- Solides Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU/FDA) und bewährter Praktiken in der System- und Gerätequalifizierung
- Fließend in Deutsch und Englisch, mit starken schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten
- Vorherige Erfahrung mit Automatisierungssystemen und -geräten führender Hersteller ist von großem Vorteil
Für eine sofortige Berücksichtigung bewerben Sie sich bitte noch heute. Alternativ können Sie sich melden, um andere Vertragsmöglichkeiten im Bereich Validierung und Qualität der Lebenswissenschaften zu besprechen.
CSV / Automation Expert Arbeitgeber: SEC Life Sciences
Kontaktperson:
SEC Life Sciences HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSV / Automation Expert
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Life-Sciences-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit CSV und Automatisierung beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und Informationen über offene Stellen zu erhalten.
✨Fachliche Weiterbildung
Investiere in relevante Schulungen oder Zertifikate im Bereich Computer System Validation (CSV) und Datenintegrität. Dies zeigt nicht nur dein Engagement, sondern macht dich auch zu einem attraktiveren Kandidaten für die Position des CSV / Automation Experts.
✨Vorbereitung auf technische Interviews
Bereite dich auf technische Fragen vor, die spezifisch für die Validierung und Qualifizierung von Prozessen in GMP-regulierten Umgebungen sind. Übe, deine Erfahrungen und Kenntnisse klar und präzise zu kommunizieren, um im Interview zu überzeugen.
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und Mission des Unternehmens, bei dem du dich bewirbst. Zeige in Gesprächen, dass du ihre Ziele verstehst und bereit bist, zur Verbesserung der Patientenergebnisse durch Innovation beizutragen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV / Automation Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Qualifikationen, insbesondere deine Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung in einem GMP-regulierten Umfeld. Hebe deine Kenntnisse in CSV und Datenintegrität hervor.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: In deinem Anschreiben solltest du klar darlegen, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf spezifische Erfahrungen ein, die dich für die Rolle des CSV / Automation Specialists qualifizieren, und zeige deine Begeisterung für die Arbeit im Bereich der Lebenswissenschaften.
Dokumentation und Compliance betonen: Da die Rolle stark auf Dokumentation und Compliance ausgerichtet ist, solltest du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit GxP-Standards gearbeitet hast. Dies zeigt dein Verständnis für die Anforderungen der Position.
Sprache und Kommunikation: Achte darauf, dass dein Lebenslauf und Anschreiben sowohl in Deutsch als auch in Englisch fehlerfrei sind. Deine Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend, also stelle sicher, dass du klar und präzise formulierst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SEC Life Sciences vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des CSV / Automation Specialist vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten in Bezug auf die Qualifizierung und Validierung von Prozessen in einer GMP-Umgebung passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und Compliance zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu erläutern, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein gutes Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU/FDA) hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du mit den besten Praktiken in der System- und Gerätequalifizierung vertraut bist.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise über technische Themen zu sprechen, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
