Regulatory Affairs Expert (m/w/d)
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Regulatory Affairs Expert (m/w/d)

Regulatory Affairs Expert (m/w/d)

Berlin Vollzeit 45000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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SymBio.

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Betreuung internationaler Produktregistrierungen und Erstellung technischer Dokumentationen.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten, 30 Urlaubstage und ein attraktives Bonussystem.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem kollegialen Umfeld mit Teamevents.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
  • Andere Informationen: Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 75000 € pro Jahr.

Du bist Regulatory Affairs Profi mit einem Auge fürs Detail und möchtest Innovationen im Bereich Medizintechnik begleiten? Dann ist das deine Chance!

Aufgaben:

  • Betreuung und Pflege internationaler Produktregistrierungen
  • Erstellung, Einreichung und Aktualisierung technischer Dokumentationen (MDR)
  • Überwachung relevanter gesetzlicher und regulatorischer Änderungen
  • Beratung interner Fachbereiche zu regulatorischen Fragestellungen
  • Weiterentwicklung der Zulassungsstrategie, Prozessoptimierung
  • Kommunikation mit Behörden und internen/externen Partnern

Anforderungen:

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbar
  • Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Organisationstalent
  • Proaktive, kommunikative Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise

Benefits und Rahmenbedingungen:

  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeiten (2 Homeoffice Tage pro Woche)
  • 30 Urlaubstage
  • Attraktives Bonussystem (bis zu 10 %)
  • Kollegiale Unternehmenskultur mit regelmäßigen Teamevents

Möchtest du mehr über diese spannende Position und das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr auf deine Kontaktaufnahme: Carina Laufer – Principal Consultant – Medical Devices / Regulatory Affairs – +49 69 244377587 – c.laufer@symbiorecruitment.de

Regulatory Affairs Expert (m/w/d) Arbeitgeber: SymBio.

Als Arbeitgeber im Bereich Medizintechnik in Berlin bieten wir eine dynamische und kollegiale Unternehmenskultur, die Innovation und Teamarbeit fördert. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum hybriden Arbeiten sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, die ihre Karriere vorantreiben. Mit 30 Urlaubstagen und einem attraktiven Bonussystem schaffen wir ein Umfeld, in dem sich jeder entfalten kann und wertgeschätzt wird.
SymBio.

Kontaktperson:

SymBio. HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Expert (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Medizintechnik, die bereits in Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Vorschriften ändern können. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Herausforderungen in der Medizintechnik vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Fachwissen unter Beweis stellen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Rolle viel Interaktion mit Behörden und internen Partnern erfordert, ist es wichtig, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln. Übe, wie du deine Gedanken strukturiert präsentierst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Expert (m/w/d)

Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
Erfahrung in der Medizintechnik
Detailgenauigkeit
Organisationstalent
Kenntnisse der MDR (Medical Device Regulation)
Kommunikationsfähigkeiten
Proaktive Arbeitsweise
Fließende Deutschkenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse
Beratungskompetenz
Prozessoptimierung
Überwachung gesetzlicher Änderungen
Erstellung technischer Dokumentationen
Zusammenarbeit mit Behörden
Teamfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stelle deine Erfahrung heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens 3-jährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Kenntnisse zu verdeutlichen.

Technische Dokumentation: Erwähne deine Fähigkeiten in der Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen gemäß MDR. Zeige, dass du mit den relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen vertraut bist.

Sprachkenntnisse betonen: Da fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du diese in deinem Lebenslauf klar hervorheben. Füge gegebenenfalls Zertifikate oder Nachweise hinzu, die deine Sprachkenntnisse belegen.

Motivation und Persönlichkeit: Verdeutliche in deinem Anschreiben deine proaktive und kommunikative Persönlichkeit sowie dein Organisationstalent. Beschreibe, wie du zur Weiterentwicklung der Zulassungsstrategie und Prozessoptimierung beitragen kannst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SymBio. vorbereitest

Bereite dich auf spezifische Fragen vor

Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Detailgenauigkeit und dein Organisationstalent unter Beweis stellen.

Kenntnis der aktuellen Vorschriften

Stelle sicher, dass du über die neuesten gesetzlichen und regulatorischen Änderungen informiert bist. Dies zeigt dein Engagement für das Fachgebiet und deine Fähigkeit, relevante Informationen schnell zu verarbeiten.

Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren

Da die Kommunikation mit Behörden und internen Partnern wichtig ist, bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsstrategien und -erfahrungen zu erläutern. Zeige, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.

Fragen zur Unternehmenskultur stellen

Zeige Interesse an der kollegialen Unternehmenskultur und den Teamevents. Stelle Fragen dazu, wie das Unternehmen Teamarbeit fördert und welche Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung es gibt.

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