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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und entwickle unser QS-System weiter.
- Arbeitgeber: CO.DON GmbH ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das Zelltherapien herstellt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Home-Office und eine familienfreundliche Kultur.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und arbeite an spannenden Projekten mit echtem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
- Andere Informationen: Arbeite in einem wachsenden Unternehmen mit offener Kommunikation und tollen Kollegen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit für unser Unternehmen, die CO.DON GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems
- Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
- Erstellen der jährlichen PQRs
- Wartungs-/Qualifizierungs-und Validierungs-management
- Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
- Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde-und Hygienemanagement, PV)
- Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
- Vorbereitung und Teilnahme bei (internationalen) Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen Fachabteilungen
- Personal- und Budgetverantwortung
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung
- Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP-Bereich
- sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
- Sehr gute Deutsche und Englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaft
Was wir bieten:
- Kollegiales Team und offene Kommunikation
- Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
- Familienfreundliche Betriebskultur
- Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
- Getränke und Kaffee zur freien Verfügung
Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an: Frau Claudia Werner, Human Resources. Betreff: "Bewerbung als Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)"
Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d) Arbeitgeber: CO.DON GmbH
Kontaktperson:
CO.DON GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die Anforderungen bei CO.DON geben können. Oftmals erfährt man über persönliche Empfehlungen von offenen Stellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich gründlich über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Qualitätssicherung im biopharmazeutischen Bereich. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen Bescheid weißt und wie du diese in deine Arbeit einfließen lassen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen QS-Methoden und GMP-Vorgaben vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten! Bereite dich darauf vor, wie du dein Team motivieren und weiterentwickeln würdest. Denke an konkrete Strategien, die du in der Vergangenheit angewendet hast, um die Qualitätssicherung zu verbessern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die CO.DON GmbH und ihre Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über ihre Zelltherapien und den Fokus auf Qualitätssicherung zu erfahren.
Anschreiben erstellen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, in dem du deine Motivation für die Position als Leiter der Qualitätssicherung darlegst. Betone deine relevanten Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich GMP und Qualitätssicherung.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf alle relevanten beruflichen Stationen und Qualifikationen enthält. Hebe insbesondere deine Führungserfahrung und Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie hervor.
Vollständige Unterlagen einreichen: Achte darauf, dass du alle geforderten Dokumente wie Anschreiben, Lebenslauf, Nachweise deines höchsten Bildungsabschlusses und aktuelle Arbeitszeugnisse beifügst. Vergiss nicht, deine Gehaltsvorstellung und das frühestmögliche Eintrittsdatum anzugeben.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CO.DON GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die biopharmazeutische Industrie und die spezifischen Herausforderungen in der Qualitätssicherung. Zeige, dass du die Bedeutung von GMP-Richtlinien und deren Anwendung in der Zelltherapie verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Abweichungsmanagement oder Audits durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Zeige Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, Fragen zu deiner Führungserfahrung zu beantworten. Überlege dir, wie du dein Team motivierst und Schulungen im Bereich GMP und QMS durchführst.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
