Head Regulatory Affairs Medizintechnik Jetzt bewerben
Head Regulatory Affairs Medizintechnik

Head Regulatory Affairs Medizintechnik

Vollzeit 72000 - 100000 € / Jahr (geschätzt)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leiten Sie ein Team und sind verantwortlich für internationale Zulassungen von Medizinprodukten.
  • Arbeitgeber: Innovatives Schweizer KMU in der Medizintechnik mit hohem Wachstums-Potenzial.
  • Mitarbeitervorteile: Arbeiten Sie in einem motivierten Team mit viel Eigenverantwortung und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik und arbeiten Sie an spannenden Projekten weltweit.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten erforderlich.
  • Andere Informationen: Bewerbungen direkt an Roger Stettler oder David Haldimann senden.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.

Produkte für die Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen

Darauf können Sie sich freuen:

  • Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
  • Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
  • Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen, beispielsweise eine 4.5 Tage Woche

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

  • Führung und Unterstützung der Mitarbeitenden RA
  • Verantwortlich für die Regulatory Compliance der Medizinprodukte
  • Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
  • Führung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten sowie internationale Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
  • Erstellung sowie Anpassung technischer Dokumentation für Medizinprodukte
  • Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, evtl. USA FDA) sowie der Erstellungvon technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
  • Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
  • Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie Durchsetzungsfähigkeit

Kontakt

Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an mit Angabe der Referenznummer GWM 9509 . Roger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen (043 288 43 43).

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29
CH-8706 Meilen Ref. Nr. GWM 9509
Tel. +41 (0)43 288 43 43

#J-18808-Ljbffr

Head Regulatory Affairs Medizintechnik Arbeitgeber: Stettler Consulting AG

Unser Medizintechnik-Kunde in der Ostschweiz bietet Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen und dynamischen Unternehmens zu werden, das traditionelle Werte mit modernem Pioniergeist verbindet. Genießen Sie ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und Leidenschaft großgeschrieben werden, sowie hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Markt. Profitieren Sie von einer verantwortungsvollen Position, in der Sie aktiv zur globalen Zulassung medizinischer Spitzenprodukte beitragen und Ihre Expertise in einem engagierten Team einbringen können.
S

Kontaktperson:

Stettler Consulting AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Head Regulatory Affairs Medizintechnik

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Medizintechnik-Branche, um Informationen über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen für die Position zu erhalten. Oft können persönliche Empfehlungen den Unterschied machen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs und Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Kenntnisse in die Position einbringen kannst.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Projektarbeit und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen belegen. Dies zeigt, dass du die nötige Expertise mitbringst.

Tip Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik! Teile deine Motivation und dein Interesse an innovativen Lösungen in diesem Bereich während des Gesprächs. Ein echtes Interesse kann oft einen bleibenden Eindruck hinterlassen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head Regulatory Affairs Medizintechnik

Regulatory Compliance
Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA)
Erstellung technischer Dokumentationen
Kenntnisse der gesetzlichen Normenanforderungen
Risikobewertungen
Biokompatibilität
Projektmanagement
Usability Studien
Change-Management
Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Analytisches Denken
Organisationsstärke
Teamführung

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Medizintechnik-Unternehmen und seine Produkte. Verstehe die Werte, die es vertritt, und wie diese mit deiner eigenen Einstellung übereinstimmen.

Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten und deine Kenntnisse der gesetzlichen Normen.

Technische Dokumentation: Bereite Beispiele für technische Dokumentationen vor, die du erstellt hast. Dies kann deine Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdokumenten unterstreichen und deine Eignung für die Position zeigen.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Motivation für die Bewerbung bei diesem Unternehmen darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Stettler Consulting AG vorbereitest

Verstehen Sie die regulatorischen Anforderungen

Machen Sie sich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in der EU, den USA und Asien vertraut. Zeigen Sie im Interview, dass Sie die Unterschiede und Herausforderungen in den verschiedenen Märkten verstehen.

Bereiten Sie Beispiele aus Ihrer Erfahrung vor

Seien Sie bereit, konkrete Beispiele aus Ihrer bisherigen Berufserfahrung zu teilen, insbesondere in Bezug auf die Zulassung von Medizinprodukten und die Erstellung technischer Dokumentationen. Dies zeigt Ihre praktische Kompetenz und Ihr Engagement.

Hervorhebung von Teamarbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit

Betonen Sie Ihre Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams. Geben Sie Beispiele, wie Sie erfolgreich mit anderen Abteilungen, wie der Entwicklungsabteilung, zusammengearbeitet haben, um regulatorische Ziele zu erreichen.

Fragen Sie nach den Unternehmenswerten

Zeigen Sie Interesse an den Werten des Unternehmens, wie Qualität, Kontinuität und Innovation. Stellen Sie Fragen dazu, wie diese Werte in der täglichen Arbeit umgesetzt werden, um Ihr Engagement für die Unternehmenskultur zu demonstrieren.

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    72000 - 100000 € / Jahr (geschätzt)
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    Bewerbungsfrist: 2026-12-18

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