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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Kalibrierung von Anlagen und Dokumentation nach cGMP-Richtlinien.
- Arbeitgeber: PTDC entwickelt innovative Medikamente aus synthetischen Molekülen und arbeitet eng mit Forschungspartnern zusammen.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Anstellung, 100% Arbeitspensum, modernes Arbeitsumfeld in Basel.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das Innovation und kontinuierliche Verbesserung fördert.
- Gewünschte Qualifikationen: Technische Ausbildung und mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Einsatzbeginn ASAP, gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Hintergrund: Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen. PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente entwickelt. Wir schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.
Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.
Der oder die perfekte Kandidat:in:
- hat eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Chemie- oder Pharmatechnologe, Pharmakant/Chemikant oder Automatiker)
- verfügt über mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise auch mit Synthetic-Molecules-Erfahrung
- hat ein starkes technisches Verständnis für chemisch-pharmazeutische Anlagen samt Automation
- ist routiniert in der Kalibrierung von Messgeräten und arbeitet sicher nach cGMP-Richtlinien
- beherrscht Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Wichtige Informationen:
- Einsatzbeginn: ASAP
- Geplante Einsatzdauer: unbefristet
- Arbeitspensum: 100%
- Arbeitszeiten: Standard
- Einsatzort: Basel
- Wichtig: Strafregisterauszug ohne Einträge
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP gerechte Dokumentation
- Erstellung/Bearbeitung von Deviations inkl. Ursachenanalyse
- Erstellung/Bearbeitung von Correctiv & Preventive Actions (CAPA)
- Erstellung/Bearbeitung von Changes
- Erstellung/Bearbeitung von Kalibrierdokumenten (SOPs)
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
- Koordination der Kalibrierungsaktivitäten in Absprache mit den internen Partnern
- Organisation von externen Dienstleistungen
- Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP
Must Haves:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)
- Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
- Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise innerhalb Synthetic Molecules) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen
- Einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen bzw. pharmazeutischen Anlagen und deren Automation
- Erfahrungen im Bereich Kalibrierung von Messgeräten der chemischen/pharmazeutischen Herstellanlagen
- Gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität
- Sie arbeiten ergebnisorientiert, fühlen sich verantwortlich für Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern
Ihre Bewerbung: Bitte bewerben Sie sich online oder per Mail. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Frau Heidi Arbogast, zur Verfügung.
Mitarbeiter Kalibrierung / Technical Writer 100 % Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Kontaktperson:
Gi Life Sciences Basel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Kalibrierung / Technical Writer 100 %
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Branche arbeiten. Oftmals erfährt man über persönliche Kontakte von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der synthetischen Moleküle. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Materie hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu Kalibrierung und cGMP-Richtlinien recherchierst. Überlege dir auch Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! In der Rolle wird viel Zusammenarbeit gefordert. Bereite einige Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und welche Rolle du dabei eingenommen hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Kalibrierung / Technical Writer 100 %
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanalyse: Beginne mit einer gründlichen Analyse der Stellenbeschreibung. Achte besonders auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen im GMP-Umfeld und deine technischen Fähigkeiten hervor, insbesondere in Bezug auf Kalibrierung und chemisch-pharmazeutische Anlagen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Erfahrungen im Bereich Synthetic Molecules ein und betone deine Fähigkeit, nach cGMP-Richtlinien zu arbeiten.
Sprache und Stil: Achte darauf, dass deine Bewerbung sowohl in Deutsch als auch in Englisch klar und professionell formuliert ist. Verwende Fachbegriffe aus der Branche, um dein technisches Verständnis zu demonstrieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Life Sciences Basel vorbereitest
✨Technisches Verständnis demonstrieren
Stelle sicher, dass du dein technisches Wissen über chemisch-pharmazeutische Anlagen und deren Automation klar kommunizierst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Kalibrierung und im GMP-Umfeld belegen.
✨Kenntnisse über cGMP-Richtlinien
Sei bereit, Fragen zu cGMP-Richtlinien zu beantworten und erkläre, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast. Zeige, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie sie die Qualität der Produkte beeinflusst.
✨Teamarbeit und Kommunikation
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit internen Partnern erfordert, betone deine Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeiten. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
✨Initiative und kontinuierliche Verbesserung
Hebe deine Fähigkeit hervor, bestehende Prozesse zu hinterfragen und Verbesserungsvorschläge zu machen. Bereite dich darauf vor, konkrete Situationen zu beschreiben, in denen du proaktiv zur Optimierung von Abläufen beigetragen hast.
