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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale regulatorische Strategie für CMC von der Entwicklung bis zur Marktzulassung.
- Arbeitgeber: Führendes Biotech-Unternehmen, das innovative mRNA-Behandlungen entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Möglichkeit zur Remote-Arbeit im Vereinigten Königreich oder Umzug nach Deutschland.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung und arbeite in einem dynamischen, wissenschaftsgetriebenen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und umfangreiche Erfahrung in globaler CMC-Regulatorik erforderlich.
- Andere Informationen: Verantwortung für die Optimierung von regulatorischen Prozessen und die Zusammenarbeit mit Behörden.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Watton Hall arbeitet mit einem führenden Biotech-Unternehmen zusammen, das sich auf die Entwicklung innovativer mRNA-Behandlungen konzentriert, die darauf abzielen, die Patientenversorgung in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu transformieren. Ihr Engagement für den Fortschritt der Wissenschaft und die Verbesserung des Lebens treibt ihre Mission voran.
Um diese Initiativen zu unterstützen, suchen sie aktiv einen Senior Director, Global Regulatory Affairs CMC, der verantwortlich ist für die Leitung von Programmen durch den gesamten Prozess von den anfänglichen Entwicklungsphasen bis zur Kommerzialisierung.
Hauptverantwortlichkeiten- Als Global Regulatory CMC Lead fungieren und die regulatorische Strategie für Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) von der klinischen Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung definieren und umsetzen.
- Planen, vorbereiten und durchführen von Interaktionen mit Regulierungsbehörden im Bereich CMC.
- Regulatorische CMC-Prozesse und Schnittstellen (intern und extern) etablieren, modifizieren und kontinuierlich optimieren.
- Überwachung von Anbietern in der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten und Vorbereitung von regulatorischen CMC-Dossiers.
- Wissenschaftlicher Abschluss oder ein verwandtes Fachgebiet.
- Starke berufliche Erfahrung in der globalen CMC-regulatorischen Strategie und Leitung von Aktivitäten.
- Ein fundiertes Verständnis der verschiedenen interdisziplinären Funktionen, die an der CMC-Arzneimittelentwicklung beteiligt sind, sowie wie klinische Forschung sowohl auf die Arzneimittelentwicklung als auch auf medizinische Geräte angewendet wird.
(Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC Arbeitgeber: Watton Hall
Kontaktperson:
Watton Hall HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Biotech-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs auszutauschen. Dies kann dir wertvolle Einblicke und möglicherweise Empfehlungen für die Position geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich CMC-Regulierung. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Herausforderungen informiert bist. Dies wird dein Fachwissen unterstreichen und dein Interesse an der Position zeigen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit regulatorischen Behörden zu diskutieren. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du erfolgreich mit diesen Institutionen interagiert hast, um deine Fähigkeiten in der strategischen Planung zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Führungsqualitäten zu präsentieren. In dieser Rolle wirst du ein Team leiten, also denke an Situationen, in denen du erfolgreich ein Team geleitet oder Projekte koordiniert hast. Dies wird dir helfen, dich als geeigneten Kandidaten zu positionieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Senior Director, Global Regulatory Affairs CMC erklärt. Betone deine Erfahrungen im Bereich CMC und wie diese zur Mission des Unternehmens passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante berufliche Stationen und Erfolge im Bereich der globalen CMC-Regulierung klar darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
Prüfe auf Vollständigkeit: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle erforderlichen Unterlagen, wie Lebenslauf, Anschreiben und eventuell weitere Nachweise, enthalten sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Watton Hall vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Biotech-Firma und ihre mRNA-Behandlungen. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen zur Erreichung dieser Ziele beitragen können.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Position stark auf globaler CMC-Regulierung basiert, solltest du dich auf spezifische Fragen zu regulatorischen Strategien und Prozessen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Zeige Führungsqualitäten
Als Senior Director wird von dir erwartet, dass du ein Team leitest und mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und interdisziplinären Zusammenarbeit demonstrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
