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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale regulatorische Strategie für CMC von der Entwicklung bis zur Marktzulassung.
- Arbeitgeber: Innovatives Biotech-Unternehmen, das mRNA-Behandlungen zur Verbesserung der Patientenversorgung entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Möglichkeit zur Remote-Arbeit im Vereinigten Königreich oder Umzug nach Deutschland.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, wissenschaftsgetriebenen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und umfangreiche Erfahrung in globaler CMC-Regulatorik erforderlich.
- Andere Informationen: Führungserfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden ist ein Plus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Watton Hall arbeitet mit einem führenden Biotech-Unternehmen zusammen, das sich auf die Entwicklung innovativer mRNA-Behandlungen konzentriert, die darauf abzielen, die Patientenversorgung in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu transformieren. Ihr Engagement für den Fortschritt der Wissenschaft und die Verbesserung des Lebens treibt ihre Mission voran.
Um diese Initiativen zu unterstützen, suchen sie aktiv einen Senior Director, Global Regulatory Affairs CMC, der verantwortlich ist für die Leitung von Programmen durch den gesamten Prozess von den anfänglichen Entwicklungsphasen bis zur Kommerzialisierung.
Hauptverantwortlichkeiten- Als Global Regulatory CMC Lead fungieren und die regulatorische Strategie für Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) von der klinischen Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung definieren und umsetzen.
- Planen, vorbereiten und durchführen von Interaktionen mit Regulierungsbehörden im Bereich CMC.
- Regulatorische CMC-Prozesse und Schnittstellen (intern und extern) etablieren, modifizieren und kontinuierlich optimieren.
- Überwachung von Anbietern in der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten und Vorbereitung von regulatorischen CMC-Dossiers.
- Wissenschaftlicher Abschluss oder ein verwandtes Fachgebiet.
- Starke berufliche Erfahrung in der globalen CMC-regulatorischen Strategie und Leitung von Aktivitäten.
- Ein fundiertes Verständnis der verschiedenen interdisziplinären Funktionen, die an der CMC-Arzneimittelentwicklung beteiligt sind, sowie wie klinische Forschung sowohl auf die Arzneimittelentwicklung als auch auf medizinische Geräte angewendet wird.
Kontaktperson:
Watton Hall HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
✨Netzwerken in der Biotech-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biotech- und Pharmaindustrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in der regulatorischen Angelegenheiten tätig sind, und nimm an relevanten Gruppen oder Diskussionen teil, um dein Netzwerk zu erweitern.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der CMC-Regulierung auf dem Laufenden. Abonniere Fachzeitschriften oder Blogs, die sich mit regulatorischen Themen befassen, um bei Gesprächen und Interviews kompetent auftreten zu können.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe häufige Interviewfragen, die sich auf regulatorische Strategien und CMC-Prozesse beziehen. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich demonstrieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine leitende Rolle umfasst, solltest du Beispiele für deine Führungserfahrung und Teamarbeit parat haben. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Teams geleitet hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior Director) Global Regulatory Affairs CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Betone deine Erfahrung: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine relevante Erfahrung im Bereich der globalen CMC-Regulierung. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Fähigkeiten zu demonstrieren.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Biotechnologie und deine Motivation für die Position als Senior Director im Bereich Regulatory Affairs CMC unterstreicht. Erkläre, warum du gut zu dem Unternehmen passt und wie du zur Mission beitragen kannst.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und keine Rechtschreibfehler enthält. Eine saubere und professionelle Präsentation ist entscheidend.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Watton Hall vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Biotech-Firma und ihre mRNA-Behandlungen. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen in der globalen CMC-Regulierung dazu beitragen können.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Erwarte spezifische Fragen zu deiner Erfahrung mit regulatorischen Strategien im Bereich CMC. Sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Karriere zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Interaktionen mit Regulierungsbehörden demonstrieren.
✨Hebe deine Führungsqualitäten hervor
Da die Position eine leitende Rolle umfasst, solltest du konkrete Beispiele für deine Führungserfahrung und deine Fähigkeit zur Überwachung von Teams und externen Anbietern bereitstellen. Zeige, wie du Prozesse optimiert und erfolgreich Projekte geleitet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Unternehmen in der CMC-Regulierung sieht, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.
