Manager GxP Compliance (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9598
- InterdisziplinĂ€re Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung BioNTech Site Services sowie AbtelungsĂŒbergreifend
- Aufbau und Pflege von GxP Prozessen der Abteilung BioNTech Site Services sowie Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards (SOP)
- Erstellung und Bearbeitung von QualitÀtssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management
- DurchfĂŒhrung anderer qualitĂ€tsrelevanter AktivitĂ€ten wie Qualifizierungen (Anlagen, GerĂ€te, Material, Dienstleister), Validierungen von computergestĂŒtzten Systemen (CSV), Archivierung
- Mitwirkung bei internen/externen Audits der Abteilung
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikationen
- Kenntnisse in der Entwicklung und Implementierung von GxP-Compliance-Strategien und -Prozessen
- Erfahrung in der Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten zur Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Regularien
- Erfahrung in der UnterstĂŒtzung von Inspektionen und Audits durch Regulierungsbehörden
- KommunikationsfÀhigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinÀren Teams
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstĂŒtzen:
- Deine FlexibilitÀt: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine MobilitÀt: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine UnterstĂŒtzung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | FĂŒhrungskrĂ€fteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zÀhlt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Biologe als Compliance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: BioNTech SE
Als Arbeitgeber in der innovativen Biotechnologiebranche bietet unser Unternehmen nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld in Mainz, sondern auch zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, ein individuelles Urlaubskonto und eine umfassende UnterstĂŒtzung in jeder Lebensphase. Wir fördern aktiv das persönliche und berufliche Wachstum unserer Mitarbeiter durch digitale Lernangebote und Programme zur Talententwicklung, wĂ€hrend wir gleichzeitig eine offene Kommunikation und die Möglichkeit zur Mitgestaltung in einem interdisziplinĂ€ren Team gewĂ€hrleisten.
Kontaktperson:
BioNTech SE HR Team