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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Zulassungsstrategien und unterstütze bei der Produktentwicklung in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: EXAMION ist ein führendes Unternehmen in der medizinischen Bildverarbeitung mit über 35 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Unterstützung bei der Kinderbetreuung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem dynamischen Team mit viel Gestaltungsspielraum.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
- Andere Informationen: Unbefristete Stelle mit leistungsgerechtem Gehalt und kurzen Entscheidungswegen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Wir suchen Sie, weil Sie mit Expertise, Engagement und Weitblick überzeugen. Mit Ihrem fundierten Wissen über Gesetze, Richtlinien, Verordnungen und Normen (z. B. MDR, EN 60601, ISO 14971) setzen Sie komplexe regulatorische Anforderungen präzise um und stellen damit sicher, dass die Zertifizierung unserer Medizinprodukte erfolgreich durchgeführt wird. Mit Ihrer analytischen Stärke, Ihrem Qualitätsbewusstsein sowie Ihrer lösungsorientierten Arbeitsweise in Verbindung mit Ihren Erfahrungen in der Produktentwicklung sind Sie unser Spezialist für alle regulatorischen Herausforderungen. Bringen Sie Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld ein und sorgen Sie dafür, dass unsere Produkte sicher und regelkonform den Markt erreichen.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte nach MDR
- Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Produkte
- Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation, Benutzerdokumentation sowie der Risikomanagementakte
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Mitwirkung bei internen und externen Audits
- Beratung interner Teams bei regulatorischen Fragen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung im regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der relevanten Gesetze, Richtlinien und Verordnungen für die Zulassung von Medizinprodukten nach MDR
- Sichere Anwendung der entsprechenden Normen, z. B. EN 60601, ISO 14971 und weitere
- Kenntnisse der Zulassungsvoraussetzungen für weitere Märkte wünschenswert (z. B. FDA, GOST, ANVISA)
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Prozessen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständiges, strukturiertes und problemlösungsorientiertes Vorgehen
- Teamfähigkeit, Einsatzfreude und Verantwortungsbewusstsein
Unser Angebot:
- Interessante Tätigkeit in einem Unternehmen der Medizintechnikbranche
- Gründliche Einarbeitung in den Bereich der medizinischen Systeme
- Zukunftssichere und unbefristete Stelle bei leistungsgerechtem Gehalt
- 30 Tage Urlaub / 5 Tage Woche
- Erfahrenes Team und angenehmes Arbeitsumfeld
- Gestaltungsfreiraum und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kurze Entscheidungswege
- Gute Sozialleistungen
- Unterstützung bei der Kinderbetreuung
Spezialist zertifizierung medizinprodukte (m/w/x) für unsere zentrale in fellbach Arbeitgeber: EXAMION GmbH
Kontaktperson:
EXAMION GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Spezialist zertifizierung medizinprodukte (m/w/x) für unsere zentrale in fellbach
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse in den relevanten Normen und Gesetzen belegen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik! Erkläre, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest und was dich an der Position bei EXAMION besonders reizt. Authentizität kann einen großen Unterschied machen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Spezialist zertifizierung medizinprodukte (m/w/x) für unsere zentrale in fellbach
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone deine Fachkenntnisse: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Kenntnisse über Gesetze, Richtlinien und Normen hervor, insbesondere MDR, EN 60601 und ISO 14971. Zeige, wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast.
Präsentiere deine Erfahrungen: Gib konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn an, die deine Erfahrungen in der Produktentwicklung und im Bereich Regulatory Affairs belegen. Dies kann deine Eignung für die Position unterstreichen.
Schreibe ein überzeugendes Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Stelle und dein Interesse an der Medizintechnikbranche deutlich macht. Zeige, wie du zum Erfolg des Unternehmens beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei EXAMION GmbH vorbereitest
✨Kenntnis der relevanten Gesetze und Normen
Stelle sicher, dass du die wichtigsten Gesetze und Normen wie MDR, EN 60601 und ISO 14971 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Analytische Fähigkeiten demonstrieren
Bereite Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit vor, die deine analytischen Fähigkeiten und dein Qualitätsbewusstsein unter Beweis stellen. Zeige, wie du komplexe regulatorische Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast.
✨Erfahrungen in der Produktentwicklung hervorheben
Sprich über deine Erfahrungen in der Produktentwicklung, insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik. Erkläre, wie du zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen beigetragen hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position Teamarbeit erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams anführen. Betone auch deine Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere in Bezug auf die Beratung interner Teams bei regulatorischen Fragen.
