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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Planung und Einreichung von Änderungsanträgen und Erneuerungen für Arzneimittel.
- Arbeitgeber: OmniVision GmbH ist ein wachsendes Unternehmen in der Augenheilkunde mit Sitz in Deutschland.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und attraktive Vergütung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams in einem innovativen Unternehmen mit sozialer Verantwortung.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Moderne Büros, Unterstützung für Jobrad und kostenlose Getränke im Unternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
OmniVision GmbH ist ein wachsendes, mittelständisches Unternehmen in der Ophthalmologie mit Hauptsitz in Deutschland und Standorten in Österreich, Italien, Spanien und der Schweiz. In Deutschland gehört OmniVision GmbH zu den führenden nicht-korporativen Unternehmen in der Ophthalmologie. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.
Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir eine engagierte und motivierte Person, die so schnell wie möglich unser Hauptquartier in Puchheim bei München verstärkt:
Ihr Beitrag:- Planung und Einreichung nationaler Änderungsanzeigen und EU-Variationen bei den zuständigen Behörden
- Planung und Einreichung von Erneuerungsanträgen
- Management nationaler und europäischer Variations- und Erneuerungsverfahren
- Kommunikation mit europäischen zuständigen Behörden (EU und Schweiz)
- Beantwortung von Mängelschreiben (List of Questions (LoQs))
- Beschaffung und Bewertung von Dokumenten internationaler Lieferanten (Contract Manufacturing Organisations (CMOs))
- Erstellung und Überarbeitung von Produktinformationstexten (SmPC, PIL, Kennzeichnung) zur Umsetzung offiziell geforderter Textänderungen und/oder für Textanpassungen an den aktuellen Wissensstand
- Koordination aller regulatorischen Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten in den OmniVision-Niederlassungen (Österreich, Italien, Spanien und Schweiz)
- Erstellung von eCTD-Sequenzen für die Einreichung von Variations- und Erneuerungsanträgen
- Pflege und Aktualisierung der internen Zulassungsdatenbank des Unternehmens
- Zusammenarbeit im internen Änderungsmanagementprozess des Unternehmens
- Überwachung, Interpretation und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise Pharmazie, Biologie oder Chemie
- Mehrjährige berufliche und praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel) innerhalb der EU
- Erfahrung in der Erstellung von eCTD-Sequenzen
- Teamfähigkeit, Serviceorientierung
- Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denken in Kombination mit einer selbstständigen, strukturierten und zielorientierten Arbeitsweise
- Proaktives Denken und Handeln, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und starke Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine unbefristete, langfristige Position in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmaindustrie
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Jahresurlaub von 30 Tagen
- Flexible Arbeitszeiten einschließlich mobilem Arbeiten
- Eine moderne IT-Infrastruktur
- Moderne Büros mit Mitarbeiterparkplätzen
- Förderung der betrieblichen Altersvorsorge
- Finanzielle Unterstützung für ein Jobrad
- Übernahme der Kosten für das Deutschlandticket
- Subventionierte Betriebsverpflegung einschließlich kostenloser Getränke
- Betriebsveranstaltungen
Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben mit Gehaltsvorstellungen und frühestmöglichem Eintrittstermin, Lebenslauf und Referenzen) an Francisco Lopez, HR-Manager.
Manager:in Regulatory Affairs Arbeitgeber: OmniVision GmbH
Kontaktperson:
OmniVision GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager:in Regulatory Affairs
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bei OmniVision GmbH arbeiten oder gearbeitet haben, und versuche, mit ihnen ins Gespräch zu kommen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du die aktuellen Herausforderungen und Trends verstehst, die die Branche betreffen.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten unter Beweis stellen. Sei bereit, diese Beispiele im Gespräch zu erläutern.
✨Zeige deine Leidenschaft für die Branche
Lass in Gesprächen durchblicken, warum du dich für die ophthalmologische Industrie interessierst. Deine Begeisterung kann einen positiven Eindruck hinterlassen und dich von anderen Bewerbern abheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager:in Regulatory Affairs
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über OmniVision GmbH. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, Produkte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anschreiben erstellen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, in dem du deine Motivation für die Position als Manager:in Regulatory Affairs darlegst. Betone deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten, die dich für diese Rolle qualifizieren.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Hebe relevante berufliche Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervor und achte darauf, dass deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch klar dargestellt sind.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Anschreiben, Lebenslauf und alle Referenzen gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei OmniVision GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Managers für Regulatory Affairs vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Kommunikation mit Behörden oder im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und internationalen Partnern erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu deiner Teamarbeit zu beantworten.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von OmniVision GmbH, indem du Fragen stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du dich ins Team einfügen kannst.
