Senior Device Mechanical Engineer (all genders) (fulltime) (permanent)

Die Mission von AbbVie ist es, innovative Medikamente und Lösungen zu entdecken und bereitzustellen, die ernsthafte Gesundheitsprobleme heute lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen in mehreren wichtigen therapeutischen Bereichen – Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Augenheilkunde – sowie Produkte und Dienstleistungen in unserem Allergan Aesthetics-Portfolio zu haben.

In unserer Abteilung für Geräteentwicklung innerhalb der F&E am Standort Ludwigshafen werden Sie in einem Team talentierter Menschen und erfahrener Managementexperten arbeiten. Gemeinsam brechen wir durch.

Wir suchen einen Senior Mechanical Engineer, um unser Team für die Entwicklung von Kombinationsprodukten zu verstärken und zur Entwicklung und Markteinführung spannender neuer Arzneimittel-/Gerätekombinationsprodukte beizutragen. Innerhalb der Produktentwicklung für Kombinationsprodukte ist die Gruppe für Produkttechnik verantwortlich für die Entwicklung von Produkten, die durch Benutzerbedürfnisse und Produktanforderungen informiert sind, die Gerätespezifikationen und letztendlich die Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten, die zu robusten Geräten führen.

Diese Geräte ermöglichen die Bereitstellung von AbbVies innovativen Medikamenten, die auf schwer zu heilende Krankheiten abzielen, mit dem Ziel, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen zu haben.

Als Senior Mechanical Engineer wären Sie Teil eines multidisziplinären Teams von Fachleuten, das an der Schnittstelle von Ingenieurwesen und Biopharmazeutika arbeitet. Die Probleme, die Sie helfen würden zu lösen, betreffen nicht nur die Funktion innovativer Geräte, sondern auch die Art und Weise, wie sie mit Arzneimitteln und dem menschlichen Körper interagieren.

Aufgaben:

• Führen Sie den mechanischen Designprozess durch und stellen Sie robuste, zuverlässige und benutzerfreundliche Produkte sicher.
• Überwachen Sie die Entwicklung von Geräten für die Designverifizierung und -validierung.
• Arbeiten Sie eng mit den Entwicklungspartnern und Herstellern zusammen, um die Entwurfsdurchführbarkeit und -zuverlässigkeit sicherzustellen.
• Stellen Sie technische Expertise und Mentoring für die Organisation bereit.
• Führen Sie Machbarkeitsbewertungen verschiedener Gerätesolutions durch, einschließlich früher Prototypen, Analysen und Labortests.
• Führen Sie Machbarkeits- und Ingenieureignungstests durch, um die Entwurfsviabilität und -marge zu bestimmen.
• Planen Sie die Strategie für die Designausgaben und bereiten Sie die Lieferungen für die DHFs gemäß den Designkontrollen vor.
• Unterstützen Sie die Entwicklung des Montageprozesses für integrierte Kombinationsprodukte.
• Leisten Sie Unterstützung bei der Designverifizierung (Entwicklung von Testmethoden, Problemlösung).
• Führen Sie Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen durch, wenn erforderlich.
• Führen Sie analytische Modellierungen von Schlüssel-Leistungsmerkmalen durch.
• Halten Sie umfassende Dokumentationen der Designprozesse, Spezifikationen und Testergebnisse ein.
• Arbeiten Sie mit Software-, Elektro- und Systemtechnikteams sowie Qualitätssicherung und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um eine nahtlose Produktintegration sicherzustellen.
• Bleiben Sie über Branchentrends, neue Technologien und regulatorische Änderungen informiert.
• Implementieren Sie Best Practices für mechanisches Design und Entwicklung.
• Reisen kann erforderlich sein.

Qualifikationen:

• M.Sc. in Maschinenbau mit mehr als 10 Jahren Erfahrung oder PhD mit mehr als 6 Jahren Erfahrung.
• Nachgewiesene Fachkenntnisse und Erfahrung in mehr als einer Disziplin in der Entwicklung von Kombinationsprodukten im pharmazeutischen Bereich.
• Erfahrung in der Entwicklung einer Reihe von mechanischen, elektromechanischen und softwaregesteuerten medizinischen Geräten, vorzugsweise im Bereich der Arzneimittelabgabe und subkutanen Abgabe.
• Detailliertes Verständnis der Prinzipien und Praktiken von Designkontrollen (CFR 820.30 / ISO 13485) und Risikomanagement (ISO 14971).
• GMP-, regulatorische und CTD-Kenntnisse gelten als Vorteil.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten (sowohl schriftlich als auch mündlich) mit der Fähigkeit, komplexe Informationen klar an verschiedene Interessengruppen zu präsentieren.
• Fähigkeit, ohne direkte Autorität Einfluss zu nehmen.
• Ausgezeichnete CAD-, mechanische Design-, analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur Fehlersuche bei komplexen mechanischen Problemen.
• SolidWorks-Kenntnisse wären von Vorteil.
• Starkes Wissen über DfX-Prinzipien, Materialeigenschaften, Materialauswahl und Fertigungsprozesse.
• Expertise in computergestützter Analyse (FEA, Systemmodellierung, Toleranzanalyse) und beschreibender Statistik.
• Erfahrung mit physikalischem Prototyping (einschließlich 3D-Druck, Maschinenbau usw.).
• Erfahrung mit einer Vielzahl von Testgeräten und -methoden.
• Fähigkeit, Zeitpläne für Unteraufgaben und Arbeitsströme zu erstellen und zu verwalten, für die Sie verantwortlich sind.
• Ein scharfes Auge für die Identifizierung von Projektrisiken und die proaktive Entwicklung von Minderungsplänen.

Wir bieten ein vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem Sie einen echten Einfluss haben können, eine offene Unternehmenskultur, ein attraktives Gehalt, einen intensiven Einarbeitungsprozess mit einem Mentor an Ihrer Seite, flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance, ein betriebliches Gesundheitsmanagement, das umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme bietet, soziale Unternehmensleistungen, ein breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation, erstklassige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten und ein starkes internationales Netzwerk.