Medizinische Dokumentationsassistentin/Fachkraft

Die Position als Medizinische Dokumentationsassistentin ist in unserer Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe vakant. In der Studienzentrale sind wir auf der Suche nach einer engagierten Person, die sich in diesem Aufgabenfeld beweisen möchte.

Ihre Aufgaben:

• Organisation von Visiten der Studienpatienten
• Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor und Probenversand
• Assistenz bei protokoll-/ GCP-konformer Durchführung von Studien
• Studiendokumentation in Papier- und e-CRFs (Kontrolle, Erhebung und Dokumentation aller studienspezifischen Parameter)
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Behördeninspektionen
• Unterstützung bei Buchhaltung und Vertragsmanagement

Schritt 1: Die Vorbereitung

1. Bereitstellung der notwendigen Unterlagen
2. Koordination mit den Fachabteilungen

Schritt 2: Die Umsetzung

1. Durchführung der organisatorischen Maßnahmen
2. Mitarbeit an der Studiendokumentation

Das bringen Sie mit:

• Erfahrung im Management/Monitoring medizinisch-wissenschaftlicher Studienprojekte
• Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen im Bereich klinischer Studien / Good Clinical Practice (GCP)
• Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse
• Hohe Lernbereitschaft und Freude am selbstständigen Arbeiten
• Hohes Maß an Kommunikations-, Team- und Organisationsfähigkeit
• Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft Neues zu erlernen und sich kontinuierlich fortzubilden