Auf einen Blick
- Aufgaben: Löse Computer System Validation Probleme und erstelle Dokumentationen für spannende Projekte.
- Arbeitgeber: PQE Group ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche mit globaler Präsenz.
- Mitarbeitervorteile: Internationale Projekte, multikulturelles Team und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und arbeite an bedeutenden Projekten mit globalem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung, fließend in Deutsch und Englisch, Reisebereitschaft erforderlich.
- Andere Informationen: Du wirst in einem dynamischen Umfeld arbeiten und deine Fähigkeiten kontinuierlich verbessern.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Sind Sie bereit, einem Weltmarktführer in den aufregenden und dynamischen Bereichen der Pharma- und Medizintechnik beizutreten? PQE Group ist seit 1998 an der Spitze dieser Branchen tätig, mit 40 Tochtergesellschaften und mehr als 2000 Mitarbeitern in Europa, Asien und Amerika. Wir suchen derzeit einen Computer System Validation (CSV) Consultant zur Unterstützung unserer Projekte in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
Sie sind verantwortlich für:
- Die Lösung grundlegender Compliance-Probleme im Bereich der Computer System Validation bei zugewiesenen Projekten.
- Das Schreiben, Überprüfen und Ausführen von Dokumentationen zur Computervalidierung.
- Die Sicherstellung, dass alle projektbezogenen Probleme und Abweichungen aufgezeichnet, genehmigt und entsprechend behandelt werden (einschließlich der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Vorbereitung und Genehmigung von Abweichungsberichten).
- Die Vorbereitung von Projekt- und Lebenszyklusberichten sowie die Überprüfung/Genehmigung aller anderen Dokumente, um die Einhaltung der SOP sicherzustellen.
- Die Gewährleistung, dass alle Projekt- und Lebenszyklusdokumente das Ziel der Rückverfolgbarkeit erreichen und diese im Dokumentenrepository (Document Navigator) aufbewahrt und gemäß der vorgeschriebenen SOP genehmigt werden.
Über Sie:
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle.
- Volle Deutschkenntnisse.
- Volle Englischkenntnisse.
- Bereitschaft zu reisen zu unseren Kunden in Deutschland, der Schweiz und Österreich.
- Kenntnis der Vorschriften und Richtlinien, die für computerisierte und automatisierte Systeme gelten (GAMP, 21 CFR Teil 11, …).
- Fähigkeit, als Teamplayer in einem Beratungsumfeld zu arbeiten.
Nächste Schritte: Nach Erhalt Ihrer Bewerbung wird die Personalabteilung Sie kontaktieren, wenn eine Übereinstimmung gefunden wird, um ein erstes HR-Interview zu vereinbaren. Bei positiver Übereinstimmung wird ein technisches Interview mit dem Einstellungsleiter arrangiert. Im Falle eines positiven Ergebnisses aus dem Interview mit dem Einstellungsleiter wird der Recruiter Sie für weitere Schritte oder zur Diskussion unseres Vorschlags kontaktieren. Alternativ, wenn das Ergebnis negativ ist, werden wir Sie kontaktieren, um den Rekrutierungsprozess zu stoppen.
Arbeiten bei PQE Group: Als Mitglied des PQE-Teams sind Sie Teil eines herausfordernden, multikulturellen Unternehmens, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt. PQE Group bietet Ihnen die Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und mit Kollegen aus allen Teilen der Welt zu interagieren. Wenn Sie nach einer lohnenden und aufregenden Karriere suchen, ist PQE Group der perfekte Ort für Sie. Bewerben Sie sich jetzt und machen Sie den ersten Schritt in eine großartige Zukunft mit uns.
Computer System Validation Consultant - Life Science Arbeitgeber: PQE Group
Kontaktperson:
PQE Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Consultant - Life Science
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Pharma- und Medizintechnikbranche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten auszutauschen, die bereits in der Computer System Validation tätig sind.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Computer System Validation. Das zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich ständig weiterzubilden, was bei einem Vorstellungsgespräch sehr positiv wahrgenommen wird.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die spezifisch für die Computer System Validation sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Reisebereitschaft und Flexibilität in Bezug auf die Arbeit an verschiedenen Standorten. Dies ist besonders wichtig, da die Position Reisen nach Deutschland, Österreich und in die Schweiz erfordert.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Consultant - Life Science
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Computer System Validation und Kenntnisse über relevante Vorschriften. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehr als einjährige Erfahrung in ähnlichen Rollen hervor. Zeige konkrete Beispiele, wie du Compliance-Probleme gelöst und Dokumentationen erstellt hast.
Sprache und Fachterminologie: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf sowohl in Deutsch als auch in Englisch verfasst sind, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren. Verwende fachspezifische Begriffe, die in der Pharma- und Medizintechnikbranche üblich sind.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du bei PQE Group arbeiten möchtest. Betone deine Teamfähigkeit und deine Bereitschaft, international zu reisen, um den Anforderungen der Stelle gerecht zu werden.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten Vorschriften und Richtlinien, die für Computer System Validation gelten, wie GAMP und 21 CFR part 11. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen verstehst und anwenden kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle einen starken Fokus auf Teamarbeit hat, solltest du im Interview betonen, wie du effektiv mit anderen zusammenarbeitest. Teile Erfahrungen, in denen du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte abzuschließen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Projekten oder den Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt.