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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte im Qualitätsmanagement und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit einem engagierten Team.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte Qualitätsmanagement auf höchstem Niveau und arbeite interdisziplinär mit verschiedenen Abteilungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Andere Informationen: Werde Teil eines motivierten Teams und bring deine Expertise ein!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Kunde sucht eine Verstärkung, die das Team des Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik unterstützt. In dieser Position erwartet Sie eine abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einem professionellen und innovativen Umfeld. Sie haben die Möglichkeit, Ihre Expertise einzubringen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse beizutragen.
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung des QM Systems gemäß ISO 13485 und genehmigten Marktregulierungsanforderungen
- Freigabe der Fabrikate für die Produktion
- Überwachung des Prozesses zur Kontrolle von Dokumenten und Aufzeichnungen
- Eigenverantwortliche Leitung und Koordination von bereichsübergreifenden Qualitätsmanagementprojekten
- Erstellung, Überwachung und Aktualisierung von QM-Dokumentationen, einschließlich Qualitätsrichtlinien und Verfahrensanweisungen
- Planung und Durchführung von internen Audits zur kontinuierlichen Optimierung von Prozessen
- Förderung der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung
- Proaktive Kommunikation und Schulung zu internen Qualitätsrichtlinien sowie Durchführung von Prozess-Schulungen
- Interpretation und Umsetzung aktueller Gesetze und Normen im Unternehmen
Ihr Profil:
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs im Medizinproduktebereich
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von ISO 27001, ISO 13485, MDD sowie idealerweise auch der MDR
- Erfahrung mit Risikoanalysen, FMEA, FDA, sowie CAPA
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und eine strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
Was das Unternehmen bieten:
- Ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit viel Verantwortung.
- Ein motiviertes Team, das sich auf Ihre Unterstützung freut.
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit.
Wenn Sie ein Teil eines engagierten Teams werden möchten und das Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs auf höchstem Niveau mitgestalten möchten, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!
Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: SciPro
Kontaktperson:
SciPro HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Medizintechnik, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Oftmals können persönliche Empfehlungen den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen zur Verbesserung von Prozessen ein.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu ISO 13485 und anderen relevanten Normen vor. Sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesen Bereichen konkret darzustellen, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsmanagementprojekte voranzutreiben. Dies wird deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit hervorheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe die Werte, die Mission und die spezifischen Anforderungen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Position als Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in ISO 13485, MDD und MDR.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs darlegst. Erkläre, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zur Verbesserung der Prozesse im Unternehmen beitragen können.
Prüfung der Unterlagen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei SciPro vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Normen
Mach dich mit den ISO-Normen, insbesondere ISO 13485 und ISO 27001, vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese Normen in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Bereite dich auf Fragen zur Risikobewertung vor
Erwarte Fragen zu Risikoanalysen und FMEA. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du Risiken identifiziert und gemanagt hast, um deine Erfahrung zu demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch Schulungen und interdisziplinäre Zusammenarbeit umfasst, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Kommunikation und Teamarbeit zu teilen. Betone, wie du Informationen klar und effektiv vermittelt hast.
✨Sei proaktiv und lösungsorientiert
Unterstreiche deine Fähigkeit, Probleme eigenständig zu lösen und Prozesse zu optimieren. Bereite Beispiele vor, in denen du Herausforderungen im Qualitätsmanagement erfolgreich gemeistert hast.
