Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

Beschreibung:

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Aktualisierung von weltweiten Zulassungsdossiers (Klasse I, Is, IIa und III)
• Koordination der Zulassungen unserer Produkte mit internationalen Behörden und Kunden
• Pflege von länderspezifischen Registrierungsdatenbanken
• Mitarbeit bei der gruppenweiten Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Verkauf
• Durchführung der Marktüberwachung (Post Market Clinical Follow-Up, PMS) gemäß MDR

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder Vergleichbares
• Abgeschlossenen Weiterbildung in Richtung Regulatory Affairs International speziell für Medizinprodukte
• Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich
• Zielorientiertes Handeln, Flexibilität, Genauigkeit sowie Teamfähigkeit und Organisations-talent
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Selbstständigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das bringen Wir mit:

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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