RWD/RWE Manager (f/m/d)

Bei HARTMANN setzen wir uns dafür ein, zu helfen, zu pflegen, zu schützen und zu wachsen. Wir unterstützen Gesundheitsfachkräfte, damit sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die einen Unterschied machen. Mit Ihrem Engagement können Sie jeden Tag in Ihrem Job wachsen. Bei HARTMANN glauben wir an den Unterschied, den Sie machen können.

Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten Real-World Data (RWD) / Real-World Evidence (RWE) Manager, der unser dynamisches Team im Bereich Evidenzgenerierung verstärkt. Der erfolgreiche Kandidat wird die Entwicklung und Umsetzung von RWD- und RWE-Strategien leiten, um die klinischen, regulatorischen und Marktzugangsbestrebungen unserer Medizintechnikprodukte zu unterstützen. Diese Rolle ist entscheidend, um reale Erkenntnisse in Beweise umzuwandeln, die Entscheidungen im Gesundheitswesen informieren und die Einführung innovativer Medizintechnologien beschleunigen.

Aktuell führen wir mehrere RWD-Vergleichsstudien mit Daten aus der EU/UK und den USA durch.

• Entwicklung und Implementierung von RWD- und RWE-Strategien zur Generierung klinischer, sicherheitsrelevanter und wirtschaftlicher Beweise für Medizintechnikprodukte
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams innerhalb der Abteilung Evidenzgenerierung (Klinische Studien, Evidenzsynthese, Gesundheitökonomie und diagnostische/prognostische Forschung) sowie darüber hinaus, einschließlich regulatorischer Angelegenheiten, klinischer Angelegenheiten, Marktzugang, Marketing und Vertrieb, um RWE in die Produktentwicklung und das Lebenszyklusmanagement zu integrieren
• Entwicklung von Studienprotokollen, einschließlich Beobachtungsstudien, Registern und Nachmarktüberwachung, um reale Daten zu sammeln und zu analysieren
• Leitung der Datenextraktion, -bereinigung, -analyse und -interpretation aus verschiedenen realen Datenquellen wie elektronischen Gesundheitsakten (EHR), Anspruchsdaten, Patientenregistern und tragbaren Geräten
• Kommunikation von RWE-Ergebnissen durch Berichte, wissenschaftliche Publikationen, White Papers und Präsentationen an interne Stakeholder, Regulierungsbehörden und externe Zielgruppen
• Sicherstellung der Einhaltung geltender regulatorischer Richtlinien und Branchenstandards für Datenschutz, Datensicherheit und ethische Nutzung von Patientendaten
• Aktualisierung über aufkommende Trends und Technologien in der Generierung von realen Daten und Beweisen sowie Anwendung innovativer Methoden zur Optimierung von RWD- und RWE-Strategien

• Fortgeschrittene Abschlüsse in Epidemiologie, Biostatistik, Gesundheitökonomie, öffentlicher Gesundheit, Datenwissenschaft oder verwandten Bereichen
• 3+ Jahre Erfahrung in der Generierung von realen Daten (RWD) und Beweisen (RWE), vorzugsweise in Medizintechnik, Pharma oder Gesundheitswesen
• Nachgewiesene Erfahrung mit realen Datenquellen (EHR, Ansprüche, Registrierungsdaten) und RWE-Studien für regulatorische oder HTA-Zwecke
• Erfahrung mit verschiedenen Arten von RWD und praktische Erfahrung mit kausalen Inferenzmethoden
• Kenntnisse in statistischer Programmierung und Datenanalysetools (SAS, R, Python) sowie Vertrautheit mit RWD-Plattformen (z.B. Flatiron, IQVIA)
• Starkes Wissen über reale Studiendesigns (retrospektive Kohorte, Fall-Kontroll-Studie, registerbasierte Studien) und globale regulatorische Anforderungen (FDA, EMA)
• Expertise in GDPR, Datenschutzgesetzen und gesundheitsökonomischen Modellen mit Evidenzsynthese
• Starke Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in Medizintechnik oder digitalen Gesundheitslösungen

Flexible Arbeitsbedingungen, wie flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten. Internationale mobile Arbeit. Attraktive Möglichkeiten zur Vereinbarkeit von Berufs- und Familienleben, z.B. Kinderbetreuungszuschuss. 30 Tage bezahlter Urlaub pro Jahr, plus Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsvergütung und Sonderjahreszahlung gemäß Tarifvertrag. Betriebliche Altersvorsorge mit attraktiver Arbeitgeberbeteiligung inkl. Matching-Modell für die Entgeltumwandlung. Zahlreiche Parkplätze, Kantine mit Cafébar und laufenden Angeboten im Mitarbeitershop. Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios, Schwimmbädern sowie Crossfit- und Boulderhallen (EGYM Wellpass). Verschiedene Gesundheits- und Fitnessangebote, z.B. Hautkrebsvorsorge, Online-Kurse für psychische Gesundheit, Massageangebote, Yoga in der Mittagspause usw. Job-Bike-Leasing. Attraktive Rabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits-Plattform.

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