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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Produktion.
- Arbeitgeber: Ein innovatives Pharmaunternehmen, das hochwertige Arzneimittel entwickelt und vertreibt.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Arbeitsbedingungen, Teamarbeit und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an wichtigen Gesundheitslösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Chemie oder verwandten Bereichen, Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
- Andere Informationen: Engagiertes Team, das Wert auf Qualität und Innovation legt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Qualifizierung und Re-Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für automatisierte visuelle Inspektionen (AVI) sowie Dichtigkeitsprüfungen (CCIT)
- Validierung und Re-Validierung von Herstellungsprozessen und analytischen Prüfmethoden
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung aller Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- Erstellung von Risikoanalysen, Lasten- und Pflichtenheften, Nutzeranforderungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 15
- Verfassen und Überarbeiten von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) mit Schwerpunkt auf optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen (Changes) und CAPAs, insbesondere im Bereich visuelle Inspektion und CCIT
- Mitwirkung bei der Umsetzung technischer Änderungen (Change Control) sowie bei Optimierungsmaßnahmen (CAPA)
- Durchführung von Ursachenanalysen, um potenzielle Kontaminationsquellen für Partikel in parenteralen Arzneimitteln zu identifizieren
- Entwicklung und Implementierung von Maßnahmen zur Optimierung der Prozesse im Bereich visuelle Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
- Klassifizierung von Partikeln in parenteralen Lösungen
- Koordination externer Laboranalysen zur Partikelbestimmung und Auswertung der Ergebnisse
- Präsentation der Fachthemen im Rahmen von Behördeninspektionen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Ingenieurfach
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Parenteralia
- Praxis in visueller Kontrolle (gem. Ph. Eur. 2.9.20) und Dichtigkeitsprüfung für Parenteralia
- Kompetenz in der technischen Dokumentation von Produktionsanlagen und der GMP-konformen Erstellung von Dokumenten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Berichte, SOPs)
- Fundiertes technisches Verständnis und Know-how
- Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien
- Gute Kenntnisse der AMWHV und des AMG
- Sehr gutes Deutsch, gutes Englisch in Wort und Schrift
- Hohe Verantwortungsbereitschaft und starkes Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit einer lösungsorientierten und pragmatischen Herangehensweise
- Zuverlässigkeit, Genauigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Information über den Kunden:
Mein Kunde ist ein etabliertes mittelständisches Pharmaunternehmen in Deutschland, das sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb hochwertiger Arzneimittel spezialisiert hat. Zu den Kernbereichen gehören Infusionslösungen, Kontrastmittel und Sauerstofftherapeutika, die sowohl national als auch international vertrieben werden. Das Unternehmen zeichnet sich durch einen innovationsgetriebenen Ansatz, höchste Qualitätsstandards und eine nachhaltige, patientenorientierte Ausrichtung aus.
Expert (w/m/d) Visual Inspection - Pharmaceutical Production Arbeitgeber: LifeworQ
Kontaktperson:
LifeworQ HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert (w/m/d) Visual Inspection - Pharmaceutical Production
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der visuellen Inspektion und Dichtigkeitsprüfung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Position auch Präsentationen bei Behördeninspektionen umfasst, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur klaren und präzisen Kommunikation unter Beweis stellst. Übe, komplexe Themen einfach zu erklären.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert (w/m/d) Visual Inspection - Pharmaceutical Production
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen in der pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Bereich der visuellen Inspektion und Dichtigkeitsprüfung. Zeige auf, wie deine Ausbildung und bisherigen Tätigkeiten dich für diese Position qualifizieren.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: In deinem Anschreiben solltest du klar darlegen, warum du an dieser Stelle interessiert bist und wie du die Anforderungen des Unternehmens erfüllst. Gehe auf spezifische Aufgaben ein, die in der Stellenbeschreibung genannt werden, und erläutere, wie du dazu beitragen kannst.
Technische Dokumentation betonen: Da die Stelle viel mit technischer Dokumentation zu tun hat, solltest du deine Fähigkeiten in diesem Bereich besonders hervorheben. Erwähne konkrete Beispiele, wo du Risikoanalysen, Qualifizierungspläne oder SOPs erstellt hast.
Sprache und Stil: Achte darauf, dass dein Deutsch fehlerfrei und professionell ist. Verwende Fachbegriffe aus der pharmazeutischen Industrie, um deine Kenntnisse zu demonstrieren. Ein klarer und präziser Schreibstil ist wichtig, um deine Kommunikationsfähigkeit zu zeigen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei LifeworQ vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Position
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Jobs vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der visuellen Inspektion und der pharmazeutischen Produktion zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite Beispiele vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung, Validierung und technischen Dokumentation zeigen. Dies hilft, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Kenntnis der Regularien
Informiere dich über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien. Zeige im Gespräch, dass du diese Vorschriften verstehst und wie du sie in deiner Arbeit umsetzt.
✨Kommunikationsfähigkeit demonstrieren
Da die Position eine hohe Kommunikationsfähigkeit erfordert, übe, deine Gedanken klar und strukturiert zu präsentieren. Sei bereit, technische Themen verständlich zu erklären, insbesondere im Kontext von Behördeninspektionen.
