Quality Assurance Specialist (w/m/d)

Nur für Deutschsprachige / Only for German native speakers.
Über den Kunden
Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biopharmazeutika mit starker Präsenz in der Schweiz. Der Standort in der Region Zürich ist bekannt für seine fortschrittlichen Fertigungskapazitäten und sein Engagement für hochwertige, konforme Produktionsprozesse. Das Unternehmen fördert ein kooperatives Umfeld, in dem Innovation und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt seiner Mission stehen, lebensrettende Therapien bereitzustellen.
Stellenbeschreibung
Diese Position unterstützt die aseptische Herstellung und mikrobiologische Qualitätssicherungsprozesse und gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards. Die Stelle umfasst funktionsübergreifende Zusammenarbeit, Projektbeteiligung und die Überwachung der Produktionsdokumentation und des Abweichungsmanagements. Sie ist in erster Linie bürobasiert, mit regelmäßigen Begehungen des Reinraums. Der ideale Kandidat fungiert als wichtiger Qualitätspartner für den Betrieb und treibt kontinuierliche Verbesserungen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften voran.
Aufgaben

• Qualitativ hochwertige Unterstützung für aseptische Fertigungs- und Mikrobiologielabore
• Sicherstellung der GMP-Konformität bei allen Produktionsaktivitäten
• Mitwirkung an Projekten im Zusammenhang mit neuen Abfüllanlagen und regulatorischen Aktualisierungen
• Überprüfung und Dokumentation von Produktionsprozessen und -verfahren
• Unterstützung bei der Schulung und Requalifizierung von Produktionsmitarbeitern
• Leitung von Abweichungsuntersuchungen und Festlegung von CAPAs
• Bewertung von Compliance-Risiken und Überprüfung technischer Berichte
• Vorbereitung und Teilnahme an internen und externen Inspektionen

Anforderungen

• Abschluss in Biowissenschaften oder gleichwertige Qualifikation
• Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie
• Ausgeprägte analytische und strukturierte Denkweise
• Erfahrung mit QMS und Qualitätssystemen (4-6 Jahre)
• Sicherer Umgang mit der Überprüfung und Erstellung technischer Dokumentationen
• Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen und sich an Veränderungen anzupassen
• Selbstständige, proaktive und teamorientierte Denkweise