Qualifizierungsspezialist (m/w/d)
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Qualifizierungsspezialist (m/w/d)

Baden-Baden Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und koordiniere Qualifizierungsmaßnahmen in einem dynamischen GMP-Umfeld.
  • Arbeitgeber: Develco Pharma ist ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
  • Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und exklusive Mitarbeiterrabatte warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv Prozesse mit und arbeite in einem engagierten Team voller Ideen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technische Ausbildung im pharmazeutischen Bereich und Erfahrung in der Industrie sind erforderlich.
  • Andere Informationen: Freue dich auf regelmäßige Betriebsveranstaltungen und eine betriebliche Altersvorsorge.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Es erwarten Sie folgende Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen, Geräte, Räume und Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld
  • Erstellung und Pflege sämtlicher relevanten Qualifizierungsdokumentationen
  • Mitwirkung bei der Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen sowie Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen an Maschinen und Anlagen (Change Control)
  • Koordination und Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben und internen Standards
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden im Hinblick auf Qualifizierungsaktivitäten
  • Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungsprozessen und -systemen
  • Enge Zusammenarbeit mit der Validierung und Qualitätssicherung

Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten:

  • Eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im pharmazeutischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung im GMP Umfeld
  • Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in einer ähnlichen Position
  • Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, Geräten und Systemen
  • Praktische Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (GMP, EU-GMP Annex 15, GAMP 5)
  • Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie bereichsübergreifendes Denken
  • Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise mit elektronischen Dokumentationssystemen
  • Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Anstellungsbedingungen:

  • Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung.
  • 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg
  • Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit
  • JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit
  • Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt
  • Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern
  • Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort

Ihre Kontaktperson: Natalie Hufenus HR Business Partner Develco Pharma GmbH Deutschland

Qualifizierungsspezialist (m/w/d) Arbeitgeber: Develco Pharma GmbH

Develco Pharma GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Qualifizierungsspezialist (m/w/d) in einem dynamischen und unterstützenden Team eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit bietet. Mit 30 Tagen Urlaub, individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem Mitarbeiterbeteiligungsprogramm profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg und haben die Möglichkeit, Ihre berufliche Entwicklung aktiv zu gestalten. Zudem fördern regelmäßige Betriebsveranstaltungen den Teamzusammenhalt und exklusive Mitarbeiterrabatte sowie kostenlose Getränke und Parkplätze am Standort machen das Arbeiten hier besonders attraktiv.
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Kontaktperson:

Develco Pharma GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualifizierungsspezialist (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Branche, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung für die Position als Qualifizierungsspezialist aussprechen.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im GMP-regulierten Umfeld. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Anforderungen in der Branche hast.

Tipp Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Qualifizierungsprozessen und regulatorischen Anforderungen vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse in diesen Bereichen unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Team- und Kommunikationsfähigkeiten während des gesamten Bewerbungsprozesses. Sei offen und freundlich in deinen Gesprächen und betone, wie wichtig dir die Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen ist, um die Qualität und Konformität sicherzustellen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualifizierungsspezialist (m/w/d)

Kenntnisse in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (GMP, EU-GMP Annex 15, GAMP 5)
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen
Koordination und Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen
Change Control Management
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Kontinuierliche Verbesserung von Qualifizierungsprozessen
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Team- und Kommunikationsfähigkeit
Bereichsübergreifendes Denken
Sicherer Umgang mit MS Office
Kenntnisse in elektronischen Dokumentationssystemen
Organisationsfähigkeit
Flexibilität und Belastbarkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine technische Ausbildung im pharmazeutischen Bereich sowie relevante Berufserfahrung. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und Systemen dich für die Position qualifizieren.

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit regulatorischen Vorgaben. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualifizierungsprozesse beitragen kannst. Zeige deine Team- und Kommunikationsfähigkeiten auf.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Develco Pharma GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Vorgaben

Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien vertraut, da diese für die Position des Qualifizierungsspezialisten entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Anforderungen und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung verstehst.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung von Anlagen und Systemen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du praktische Erfahrung in der Branche hast.

Teamarbeit betonen

Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen und externen Dienstleistern wichtig ist, solltest du deine Team- und Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und welche Rolle du dabei gespielt hast.

Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung

Sei bereit, Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungsprozessen zu beantworten. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit zur Optimierung von Abläufen beigetragen hast und bringe Ideen mit, die du in die neue Position einbringen könntest.

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