Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitssektor mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten und zahlreiche Mitarbeiterbenefits.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Lebensqualität kranker Menschen weltweit bei.
- Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Experte für Qualification und Validation führen Sie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Anlagen und Equipment unter Einhaltung der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften, Regularien und Richtlinien durch.
Aufgaben
- Planen und Koordinieren der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen und Prozessen sowie anschließende Durchführung
- Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
- Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen (z.B. Autoklaven) und Anlagenreviews
- Bearbeiten von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
- Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
- Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q‑Unit und IT
- Unterstützen in Inspektionen: Vorstellen der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
- Prüfen von Kalibrieranweisungen und Partikelmessungen
- Vorbereiten und Durchführen von internen Audits und GMP-Begehungen
- Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme und Richtlinien zur Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
- Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie sowie im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement ist von Vorteil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit sowie Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Prozess- und Qualitätsorientierung und Affinität zu automatisierten Prozessen
- IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office-Programmen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Spannendes Arbeitsumfeld und Perspektive zur Weiterentwicklung im Unternehmen
- Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kranker Menschen weltweit
- Tarifgebundenes Unternehmen mit Leistungen wie arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung, Unfallversicherung, kostenfreie Mitarbeiterparkplätze, Mitarbeiterrabatte, Kantinen‑Zuschuss, arbeitsmedizinischer Dienst und weitere Benefits
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet Arbeitgeber: 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bieten wir Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld als Qualifizierungsingenieur, in dem Sie aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität kranker Menschen beitragen können. Unsere tarifgebundenen Leistungen, wie eine arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und zahlreiche weitere Benefits, unterstützen Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung. Zudem fördern wir eine offene und kooperative Unternehmenskultur, die Raum für Innovation und Eigenverantwortung lässt.
Kontaktdaten:
100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Qualifikationen und Erfahrungen überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Unternehmen. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du dich mit der Firma auseinandergesetzt hast, hinterlässt das einen bleibenden Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für die Bewerbung! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - befristet mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualifizierungsingenieur interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP-Vorschriften im Blick:Da wir im GMP-regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du in deiner Bewerbung zeigst, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien kennst. Erwähne spezifische Erfahrungen oder Projekte, die deine Kenntnisse in diesem Bereich unterstreichen.
Struktur ist alles!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu gliedern, und halte deine Sätze prägnant. So können wir schnell erkennen, dass du auch in der Qualifizierung und Validierung einen strukturierten Ansatz verfolgst.
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir freuen uns, wenn du dich über unsere Website bewirbst. Dort findest du alle Informationen zur Stelle und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet. Lass uns gemeinsam an der Verbesserung der Lebensqualität kranker Menschen arbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorschriften
Mach dich mit den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Regularien verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du Qualifizierungs- oder Validierungsaktivitäten erfolgreich durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen agierst, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Produktion, Q-Unit und IT kommuniziert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
