Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle klinische Bewertungen und Dokumentationen für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, mobiles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit interdisziplinärer Zusammenarbeit und hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten weltweit mit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften und Erfahrung in klinischer Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich – Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch‑regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit – von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post‑Market‑Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.
Responsibilities
- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein-/Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich
- Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing
- Literaturrecherchen und Datenanalysen durchführen zur klinischen Evidenz
- Risikobewertungen durchführen und in die klinische Bewertung integrieren
- Post‑Market‑Surveillance unterstützen (PMS‑Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
Qualifications
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o.Ä.)
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich
- Erfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen Bewertungsmethoden
- Starke Projektmanagement‑ und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) Arbeitgeber: 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsmodelle anbieten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten. Bei uns tragen Sie aktiv zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten bei und profitieren von einer Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten sowie einem unterstützenden Team.
Kontaktdaten:
100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du gut informiert bist, hinterlässt das einen bleibenden Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für die Bewerbung! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit dem Schreiben deiner Bewerbung beginnst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Leidenschaft!:Erkläre in deinem Anschreiben, warum du dich für die Rolle als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional interessierst. Deine Begeisterung für klinische Forschung und Medizinprodukte sollte durchscheinen – das macht einen großen Unterschied für uns!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie EU MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die klinische Bewertung auswirken.
✨Bereite Beispiele für interdisziplinäre Zusammenarbeit vor
Da die Rolle viel Teamarbeit erfordert, überlege dir konkrete Beispiele, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen wie R&D, RA, QA und Marketing zusammengearbeitet hast. Das zeigt deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
✨Demonstriere deine Detailgenauigkeit
In der klinischen Dokumentation ist Präzision entscheidend. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, bei denen du durch deine sorgfältige Arbeitsweise Fehler vermieden hast oder die Qualität deiner Arbeit verbessert wurde.
✨Zeige dein Projektmanagement-Know-how
Erzähle von Projekten, die du geleitet hast, und wie du dabei deine Projektmanagementfähigkeiten eingesetzt hast. Betone, wie du Fristen eingehalten und die Qualität der Ergebnisse sichergestellt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
