Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle klinische Bewertungen und Dokumentationen für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit internationalem Team.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, mobiles Arbeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten weltweit.
- Qualifikationen: Wissenschaftliches Studium und Kenntnisse in klinischer Forschung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich – Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch-regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit – von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post-Market-Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.
Responsibilities
- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren über den gesamten Produktlebenszyklus
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln inkl. Ein-/Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlich
- Interdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und Marketing
- Literaturrecherchen und Datenanalysen durchführen zur klinischen Evidenz
- Risikobewertungen durchführen und in die klinische Bewertung integrieren
- Post-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
Qualifications
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o.Ä.)
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich
- Erfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen Bewertungsmethoden
- Starke Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) Arbeitgeber: 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich Business Transformation bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während wir Ihnen umfassende Schulungen und internationale Reisegelegenheiten bieten, um Ihre Fähigkeiten im Bereich SAP S/4HANA Order-to-Bill weiter auszubauen. Genießen Sie die Vorteile eines globalen Unternehmens, das sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt und Ihnen die Chance gibt, an bedeutenden Projekten in der Pharma-, BioPharma- und MedTech-Branche mitzuwirken.
Kontaktdaten:
100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Recruiting-Team
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✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Regulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d) bei 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
