Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Implementierung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems für sichere Medikamente.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Biotherapeutikführer mit Fokus auf Patientenbedürfnisse.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssysteme, die Leben retten und Patienten helfen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 10+ Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Qualitätssysteme und regulatorische Compliance sind grundlegend dafür, dass Patienten auf sichere und wirksame Medikamente vertrauen können. Sie werden die Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems des Standorts leiten und sicherstellen, dass es mit den CSL-Standards und den geltenden GMP-Vorschriften übereinstimmt. Dies ist eine Führungsposition mit umfassender Verantwortung für die Qualitätsgovernance, die Bereitschaft für Inspektionen, das Risikomanagement und die regulatorische Compliance, während Sie eng mit globalen Qualitätsteams zusammenarbeiten, um Konsistenz und Exzellenz im gesamten Netzwerk voranzutreiben.
Diese Rolle befindet sich im Zentrum des Qualitäts- und Compliance-Rahmens des Standorts. Sie werden dazu beitragen, die fortlaufende Wirksamkeit der Qualitätssysteme sicherzustellen, die die lizenzierten Herstellungsoperationen unterstützen, die regulatorische Compliance aufrechterhalten und die Bereitschaft für Inspektionen gewährleisten. Durch die Leitung des Qualitätsrisikomanagements, der Änderungssteuerung, der Auditaktivitäten und der Überwachung der Qualitätsleistung spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass der Standort weiterhin die höchsten Standards erfüllt, die von Gesundheitsbehörden, Patienten und dem Unternehmen erwartet werden.
Verantwortlichkeiten:
- Strategische und operative Führung der Aktivitäten zur Qualitätssicherung am Standort, während Sie ein Team von Qualitätsexperten leiten.
- Leitung der Implementierung und fortlaufenden Verantwortung für das Qualitätssystem des Standorts gemäß den CSL-Standards und globalen regulatorischen Anforderungen.
- Aufrechterhaltung der Anforderungen an die Herstellungs- und Betriebslizenz des Standorts und Sicherstellung der fortlaufenden GMP-Compliance.
- Vorsitz im Site Change Control Panel und Überwachung des Abweichungsmanagements sowie der Prozesse des Qualitätsrisikomanagements.
- Leitung der Vorbereitung des Standorts auf regulatorische Inspektionen, Kunden-Audits, Selbstinspektionen und interne Auditaktivitäten.
- Überwachung und Verbesserung der Qualitätsleistung durch KPI-Management, Trendanalysen, Jahresproduktbewertungen (APRs), Produktqualitätsbewertungen (PQRs) und Qualitätsmanagementbewertungen.
- Führung und Anleitung der Qualitätsteams in Zusammenarbeit mit Global Quality Systems und Compliance-Kollegen zur Stärkung und Standardisierung der Qualitätsprozesse im Netzwerk.
Erforderliche Erfahrung:
- Abschluss oder gleichwertige Qualifikation in einer relevanten wissenschaftlichen oder technischen Disziplin.
- Umfangreiche Erfahrung, typischerweise 10+ Jahre, in der Qualitätssicherung, Qualitätssystemen, Compliance oder einem verwandten pharmazeutischen Fertigungsumfeld.
- Tiefe Expertise in pharmazeutischen Qualitätssystemen, Qualitätsmanagementprozessen, GMP/GxP-Compliance und regulatorischen Anforderungen.
- Nachgewiesene Erfahrung im Management von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Starkes Wissen im Bereich Qualitätsrisikomanagement, Änderungssteuerung, Abweichungsmanagement und kontinuierliche Verbesserungsmethoden.
- Nachgewiesene Führungs-, Stakeholder-Management- und Einflussfähigkeiten, mit Erfahrung in globalen, matrixartigen, multikulturellen Umgebungen.
Reise: Reisen können erforderlich sein, um die Zusammenarbeit mit globalen Qualitäts- und Compliance-Teams, Audit- und Inspektionsaktivitäten sowie funktionsübergreifenden Initiativen im Netzwerk zu unterstützen.
Über CSL Behring: CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der von unserem Versprechen geleitet wird, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär, Metabolismus, Atemwegserkrankungen und Transplantation zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.
Sie gehören zu CSL: Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Es treibt unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufbauen und eine vielfältige Belegschaft erhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führt.
CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Associate Director, Head QA Compliance in Bern Arbeitgeber: 1095 CSL Behring AG (CH)
CSL Behring AG (CH) bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die berufliches Wachstum und Entwicklung fördert. Mitarbeiter haben die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die die Patientenversorgung beeinflussen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Head QA Compliance in Bern erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei 1095 CSL Behring AG (CH)!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei 1095 CSL Behring AG (CH) für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Head QA Compliance in Bern mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von 1095 CSL Behring AG (CH) passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei 1095 CSL Behring AG (CH) anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 1095 CSL Behring AG (CH) vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei 1095 CSL Behring AG (CH). Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
