Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Pathogen Safety Strategien für innovative biopharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Führer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit innovativen Therapien.
- Qualifikationen: Postgradualer Abschluss in Lebenswissenschaften und 7-10 Jahre Erfahrung in der Biopharmazie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Die Position ist verantwortlich für die Etablierung der Pathogen Safety (PS) Strategien für das Projektportfolio der jeweiligen Integrated Product Teams (IPTs), wie Plasma-Derived Medicinal Products, Impfstoffe und Rekombinante, und stellt sicher, dass die Pathogen-Sicherheitsdatenpakete in Partnerschaft mit PS-Laboren und PS-Support-Teams ausgeführt werden. Sie werden als strategischer Denker, Führer und Einflussnehmer innerhalb der Pathogen Safety und darüber hinaus angesehen. Zudem sind Sie verantwortlich für die Wahrnehmung externer Trends, wie aufkommende Branchen- und regulatorische Best Practices.
Verantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Leitet die Entwicklung und Ausführung aller Aspekte der Pathogen Safety Strategie für die jeweilige Produktplattform, einschließlich Anforderungen an Ausgangs- und Rohmaterialien, Definition der Virus- und Prionenteststrategie, Pathogenreduktionsfußabdruck über den Herstellungsprozess und Strategien zur Kontrolle von Kontaminationen durch adventitious agents in den Produktionsanlagen.
- Verantwortlich für die Lieferung von End-to-End-Sicherheitsstrategien für alle Projekte im jeweiligen IPT-Portfolio, von der Definition der Pathogen-Sicherheitsmaßnahmen bis zur Bereitstellung hochwertiger Pakete an die Regulierungsbehörden unter Einhaltung der Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen.
- Strategische Aufsicht über Pathogen-Sicherheitsmaßnahmen für alle Projekte im jeweiligen IPT, einschließlich Überblick über aufkommende Branchenstandards und regulatorische Rahmenbedingungen in den Bereichen Virus- und Prionsicherheit, IP-Bewertung und Due-Diligence-Unterstützung.
- Gemeinsam mit PS-Kollegen pflegt und hält die besten Praktiken der Pathogen Safety sowie das Pathogen Safety by Design Framework und dessen Implementierung innerhalb des Pathogen Safety-Teams und der IPTs.
- Leitet Meetings innerhalb von PS, um die Arbeitspakete zur Pathogen-Sicherheit zu verfolgen und technische Probleme sowie wissenschaftliche Fragen zu diesen Arbeitspaketen zu lösen.
- Definiert Virus-/Prionreduktionsziele für Spike-Studien, die intern oder extern durchgeführt werden sollen.
- Kommuniziert Pathogen-Sicherheitsstrategien und entsprechende Arbeitspakete an CMC-Leiter und IPT-Leiter nach Bedarf.
- Verwaltet die Ausführung der Pathogen-Sicherheitsarbeitspakete durch enge Partnerschaft mit PS-Laboren und PS-Support-Teams gemäß den Projektzeitplänen unter der TechOps-Governance.
- Entwickelt gegebenenfalls eine Externalisierungsstrategie für Pathogen-Sicherheitsmaßnahmen durch Zusammenarbeit mit PS-Support und den jeweiligen IPT-Fähigkeiten in einem Matrixformat.
- Verfolgt die Lieferung der Pathogen-Sicherheits-Pakete gemäß dem integrierten IPT-Zeitplan und berichtet den Fortschritt an das IPT nach Bedarf.
Job-Spezifikationen:
Bildung: Postgradualer Abschluss (vorzugsweise PhD) in Lebenswissenschaften
Erfahrung: Mindestens 7-10 Jahre Erfahrung in einem biologisch-pharmazeutischen Umfeld, fundiertes Verständnis von NPD und LCM in einem biopharmazeutischen Umfeld, nachweisliche Erfolge im Management komplexer Projekte und Strategieentwicklung, Erfahrung in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen Teams.
Kompetenzen: Nachgewiesene starke Führungsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, andere zu beeinflussen, um Praktiken und Ansätze zu akzeptieren; fördert Agilität und leitet effektive organisatorische Veränderungen; denkt über den Tellerrand hinaus und führt Teams dazu, in einem schnelllebigen, sich ständig verändernden internen und externen Umfeld zu reagieren; baut Brücken und verbessert proaktiv die bereichsübergreifende Zusammenarbeit; ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten (Englisch) sowohl für technische als auch nicht-technische Zielgruppen.
Arbeitsbedingungen: Verfügt über Führungsfähigkeiten im Change Management und die Fähigkeit, sich an ständige Veränderungen anzupassen und die dynamische Arbeitsumgebung der technischen Operationen sowie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen zu fördern; strategischer Denker mit klarem Verständnis dafür, wie Ziele und Entscheidungen mit den überzeugenden geschäftlichen Bedürfnissen der technischen Operationen übereinstimmen, um sicherzustellen, dass die Lieferbemühungen konsequent wertorientiert sind; in der Lage, einen externen und strategischen Fokus aufrechtzuerhalten; ausgezeichnete Entscheidungsfähigkeit, insbesondere bei begrenzten Informationen und unter unklaren Umständen.
Reiseanforderungen: In der Lage, einen externen und strategischen Fokus aufrechtzuerhalten.
Director, Pathogen Safety Arbeitgeber: 1095 CSL Behring AG (CH)
CSL Behring ist ein globaler Biotherapeutik-Führer, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu retten. Mit einem starken Fokus auf Innovation und einer inklusiven Unternehmenskultur bietet CSL Behring nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen, internationalen Umfeld. Die Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Teamgeist und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director, Pathogen Safety erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst. Wir können dir dabei helfen, die besten Antworten zu finden!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und folge nach einem Gespräch nach! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail zeigt dein Interesse und hebt dich von anderen Bewerbern ab. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Formulieren brauchst!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und dich vielleicht bald im Team zu haben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Pathogen Safety mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verknüpfung zu unserer Mission!:Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu unserer Mission passen. Zeig uns, dass du verstehst, was wir tun und warum es wichtig ist. Das macht deine Bewerbung besonders!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 1095 CSL Behring AG (CH) vorbereitet
✨Verstehe die Pathogen Safety Strategien
Mach dich mit den spezifischen Pathogen Safety Strategien vertraut, die für die jeweilige Produktplattform relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen an Rohmaterialien und die Teststrategien für Viren und Prionen verstehst.
✨Bereite Beispiele für komplexe Projekte vor
Da du in der Vergangenheit komplexe Projekte geleitet hast, bereite konkrete Beispiele vor, die deine Erfahrungen in der Strategieentwicklung und im Management von interdisziplinären Teams zeigen. Das wird dir helfen, deine Führungsqualitäten zu demonstrieren.
✨Bleibe über Branchentrends informiert
Informiere dich über aktuelle Trends und regulatorische Best Practices in der Biopharmazeutik. Im Interview kannst du dann zeigen, dass du nicht nur die aktuellen Standards kennst, sondern auch proaktiv denkst und bereit bist, diese in die Pathogen Safety Strategien zu integrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern entscheidend ist, übe, wie du technische Informationen klar und verständlich präsentieren kannst. Bereite dich darauf vor, Fragen sowohl von technischen als auch von nicht-technischen Zuhörern zu beantworten.
