Senior DMPK-PD Project Leader

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

In der Pharmazeutischen Forschung und frühen Entwicklung von Roche (pRED) entwickeln wir transformative Medikamente für Patienten, um einige der größten unerfüllten Gesundheitsbedürfnisse der Welt anzugehen. Bei pRED sind wir vereint durch unsere Mission, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die von Neugier, Verantwortung und Demut geprägt ist, in der unsere talentierten Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen schnell voranzubringen.

Die Abteilung Pharmazeutische Wissenschaften (PS) von pRED ermöglicht die Entdeckung und Entwicklung sicherer und effektiver Therapeutika in optimalen Dosen in relevanten Populationen mit dem Ziel, die Übersetzung zu fördern, die Genauigkeit unserer Vorhersagen kontinuierlich zu verbessern und die Entwicklung der Medikamente von morgen zu beschleunigen. Durch die nahtlose Integration unserer drei Kernpfeiler – Translational Safety, Translational Pharmacology und Biomarker – treiben wir die End-to-End-Entwicklung von Vermögenswerten über die gesamte Wertschöpfungskette voran, von der Zielbewertung bis zur Unterstützung nach Markteinführung. Unsere Mission ist es, die prädiktive Genauigkeit kontinuierlich zu verbessern, Dosierungsstrategien für die richtigen Patientengruppen zu optimieren und die Entwicklung sicherer und effektiver Therapeutika von morgen zu beschleunigen.

Als erfahrener DMPK-PD Projektleiter innerhalb der Translational DMPK-PD Abteilung werden Sie entscheidend dafür verantwortlich sein, dass das richtige Medikament in der richtigen Dosis sicher und wirksam an die Patienten geliefert wird. Sie werden nichtklinische und translationale Strategien leiten und bereichsübergreifend zusammenarbeiten, um wissenschaftliche Hypothesen in bahnbrechende klinische Kandidaten zu verwandeln.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Strategische Führung: Definieren und Leiten fortschrittlicher Arzneimittelentwurfs-, Optimierungsstrategien und umfassender Verbindungsprofilierung, indem modernste DMPK-Prinzipien mit der Validierung der Zielbiologie und komplexen translationalen PK/PD-Konzepten integriert werden.
• Translationales Fachwissen: Als Fachexperte fungieren und frühe Entdeckungsteams bei der Entwicklung anspruchsvoller translationaler Strategien für die klinische Bewertung der Zielmodulation anleiten, wobei tiefes biochemisches und pharmakologisches Wissen genutzt wird.
• Fortgeschrittene Modellierung und Simulation (MS): Fortgeschrittene MS-Aktivitäten leiten (einschließlich komplexer PKPD, PBPK, DDI und anspruchsvoller menschlicher Dosis-/Regimen-Vorhersage), um Projekte von der Leitoptimierung (LO) bis zur frühen und späten klinischen Entwicklung kritisch zu informieren und zu entlasten.
• Regulatorische Meisterschaft: Verfassen und Präsentieren von definitiven, hochwertigen wissenschaftlichen Bewertungen nichtklinischer DMPK-Daten für kritische interne Programmprüfungen und alle wichtigen externen regulatorischen Einreichungen (IND, IB, CTA, NDA, BLA), um globale Compliance und beschleunigte Zeitpläne sicherzustellen.
• Implementierung von Innovationen: Pionierarbeit leisten und die Implementierung robuster Biomarker- und bioanalytischer Strategien in enger Partnerschaft mit wichtigen Interessengruppen überwachen, um die Patientensicherheit und den therapeutischen Nutzen zu maximieren.
• Bereichsübergreifender Einfluss: Transparente, datengestützte Entscheidungsfindung fördern, als vertrauenswürdiger Berater agieren und hochvertrauensvolle berufliche Beziehungen zu globalen Projektteams, Governance-Gremien und externen Partnerschaften aufbauen.

Wer Sie sind:

• Sie haben einen PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlichem, kombiniert mit über 15 - 20 Jahren fortschreitender Branchenerfahrung in einer leitenden Rolle im Bereich Pharmakokinetik.
• Sie verfügen über umfassende Expertise im gesamten Spektrum der Entdeckung, präklinischen und klinischen Entwicklung, einschließlich PK-Charakterisierung, Verteilung und PKPD für verschiedene Modalitäten (kleine Moleküle, Biologika, neuartige Therapeutika), basierend auf fundiertem Wissen in Pharmakologie und Physiologie.
• Sie beherrschen fortgeschrittene Modellierungs- und Simulationsplattformen (z.B. Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus, SimCyp) und haben praktische Erfahrung oder einen starken Antrieb, Methoden der Künstlichen Intelligenz (AI) und des maschinellen Lernens (ML) anzuwenden, um DMPK-Strategien weiterzuentwickeln.
• Sie kombinieren ein außergewöhnliches Verständnis von PK/PD mit hervorragenden Kommunikations-, Verhandlungs- und nachgewiesenen Führungsfähigkeiten und sind in der Lage, hochkomplexe, multidisziplinäre Projekte zu leiten.
• Sie sind voll verantwortlich für die Definition strategischer Ergebnisse, gewährleisten eine fachkundige Umsetzung und navigieren und lösen geschickt kritische Probleme über organisatorische und geografische Grenzen hinweg.
• Sie sind ein integrativer, authentischer Führer, der Vielfalt fördert, Kollegen betreut und aktiv ein Umfeld mit hohem Vertrauen und hoher Leistung schafft, in dem jedes Teammitglied befähigt wird, sein Bestes beizutragen.

Bei Roche streben wir hohe Ziele an, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern. Wenn Sie bereit sind, einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Gesundheitssysteme weltweit auszuüben, sind Sie hier genau richtig.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.