Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere risikobasierte QA-Strategien und führe Audits durch.
- Unternehmen: Roche, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und internationale Reisemöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hybrides Arbeitsmodell mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und beeinflusse globale Standards.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und exzellente Beziehungsmanagementfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Als Senior Quality Lead innerhalb unseres Quality Assurance Process und Affiliate-Teams werden Sie risikobasierte Qualitätsstrategien, Audits und Schlussfolgerungen für Produkte nach der Genehmigung, Affiliates und Prozesse entwerfen und umsetzen. Sie fungieren als vertrauenswürdiger Partner für leitende Geschäftsinteressierte und fördern die bereichsübergreifende Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass globale Qualitätsstandards eingehalten werden, während Sie sich in komplexen regulatorischen Landschaften bewegen.
Aufgaben:
- Entwicklung und Implementierung von QA-Strategien in den Bereichen GCP, GVP und Medizinprodukte unter Verwendung des CtQ-Rahmenwerks.
- Bestimmung der Audit-Anforderungen, Entwicklung datenanalytisch gestützter Audit-Methoden und eigenständige Verwaltung des gesamten Audit-Prozesses.
- Management von Qualitätsproblemen, Verfolgung systematischer Erkenntnisse zur Prozessverbesserung und Eskalation signifikanter Risiken an das PDQ-Management.
- Bewertung von Qualitätspositionen zur Förderung von Compliance-Aktionsplänen und Kommunikation von Qualitätskonklusionen an Stakeholder.
- Leitung der Vorbereitung auf wichtige regulatorische Inspektionen (FDA, EMA) und Präsentation von Qualitätsstrategien und -schlussfolgerungen.
- Beitrag zur langfristigen strategischen Ausrichtung von PDQ, Leitung von Compliance-Projekten und Mentoring aufstrebender Quality Leads.
Qualifikationen:
- Starker Hintergrund in der Arzneimittelentwicklung, klinischen Studien und bereichsübergreifender Qualitätserfahrung in GCP, GVP/PV oder Medizinprodukten/SaMD.
- Nachweisliche Erfolge bei der Leitung wichtiger Inspektionen durch Gesundheitsbehörden (FDA, EMA) und Management von Aktivitäten nach Inspektionen.
- Fortgeschrittene Problemlösungsfähigkeiten mit einer proaktiven, risikobasierten Denkweise und Kenntnisse in Daten- und Visualisierungstools.
- Außergewöhnliche Fähigkeiten im Beziehungsmanagement und die Fähigkeit, leitende Stakeholder zu beeinflussen.
- Erfahrung im Management globaler, multikultureller Projekte und im Mentoring anderer.
- Abschluss in einem wissenschaftlichen oder qualitätsbezogenen Bereich (fortgeschrittener Abschluss bevorzugt).
Standort & Reisen: Basel, Schweiz (hybride Rolle mit erforderlicher Präsenz vor Ort). Internationale Geschäftsreisen können erforderlich sein, typischerweise etwa 10% der Zeit.
Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Senior Quality Lead Arbeitgeber: 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Roche ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung, innovativen Projekten im Bereich Qualitätssicherung und einer offenen Unternehmenskultur fördert Roche die Zusammenarbeit und den Austausch von Ideen. Die Möglichkeit, an bedeutenden regulatorischen Inspektionen teilzunehmen und als Mentor für aufstrebende Qualitätsleiter zu agieren, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen nachhaltigen Einfluss auf die Branche ausüben möchten.
Kontaktdaten:
1201 F. Hoffmann-La Roche AG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Quality Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Verbindungen zu stärken und potenzielle Arbeitgeber auf dich aufmerksam zu machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung von QA-Strategien und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen verdeutlichen. Lass uns zusammen an deiner Story arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf Stellen zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position. Wir unterstützen dich dabei, den Bewerbungsprozess so einfach wie möglich zu gestalten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten direkt zu den Anforderungen der Position passen. Das zeigt uns, dass du die Stellenbeschreibung wirklich verstanden hast und motiviert bist.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 1201 F. Hoffmann-La Roche AG vorbereitet
✨Verstehe die QA-Strategien
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsmanagement-Strategien vertraut, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden. Überlege dir, wie du diese Strategien in deiner bisherigen Erfahrung angewendet hast und sei bereit, konkrete Beispiele zu teilen.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da die Rolle stark mit regulatorischen Inspektionen verbunden ist, solltest du dich auf Fragen zu FDA- und EMA-Vorgaben vorbereiten. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche, um im Gespräch kompetent zu wirken.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Führung und Mentoring von anderen zeigen. Denke an Situationen, in denen du ein Team geleitet oder einen positiven Einfluss auf die Qualitätssicherung hattest.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Unternehmen Qualität und Zusammenarbeit fördert, und wie du dich in diese Kultur einfügen kannst.
