Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Zulassungsprozesse und stelle sicher, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitssektor mit einem wertschätzenden Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und 6 Wochen Urlaub ab 40 Jahren.
- Weitere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Arzneimitteln und FSMP-Produkten aktiv mit.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance‑Standards. Sie übernehmen die Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP‑Produkte.
Responsibilities
- Planung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen
- Kompetente Ansprechpartnerin für Behörden wie Swissmedic und BLV
- Sicherung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System
- Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung
- Koordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS
- Kontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen
- Zusatzfunktion als stellvertretende Werbeverantwortliche Person – Sicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäß HMG, Pharmakodex und Swissmedic‑Vorgaben
- Enge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Pflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäß SOP
Qualifications
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)
- Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen
- Sicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen
- Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Französisch oder Italienisch von Vorteil
- Strukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands‑on‑Mentalität
- Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
Benefits
- Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
- Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
- Motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur
- Moderne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Homeoffice
- Attraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
- Optimale ÖV‑Anbindung und großzügiges Mobilitätspaket
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: 206002 Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einer Schlüsselrolle als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Schweiz zu arbeiten, wo Sie nicht nur Ihre Expertise einbringen, sondern auch aktiv zur Einhaltung höchster Compliance-Standards beitragen können. Unsere wertschätzende Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Eigenverantwortung, während wir Ihnen durch gezielte Weiterbildung und flexible Arbeitszeiten optimale Bedingungen für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung bieten. Genießen Sie zudem attraktive Sozialleistungen und eine moderne Infrastruktur, die Ihren Arbeitsalltag erleichtern.
Kontaktdaten:
206002 Fresenius Kabi (Schweiz) AG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit anderen Regulatory Affairs Managern zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Zulassungsprozesse klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und der Branche! Informiere dich über aktuelle Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs und bringe diese Themen in Gesprächen ein. Das zeigt, dass du engagiert und informiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu unserem Team passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Zeige konkret auf, wie du die Anforderungen in der Stellenbeschreibung erfüllst und was du mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So hast du auch die besten Chancen, dass wir dich schnell kennenlernen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 206002 Fresenius Kabi (Schweiz) AG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, die für die Position des Regulatory Affairs Managers relevant sind. Informiere dich über HMG, LMG und GxP, um im Interview gezielt auf deine Kenntnisse eingehen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du Zulassungsprozesse erfolgreich gesteuert hast. Das hilft dir, deine Fähigkeiten und Erfolge anschaulich darzustellen und gibt dem Interviewer einen klaren Eindruck von deinem Können.
✨Zeige Teamgeist und Eigenverantwortung
Betone im Gespräch, wie wichtig dir die Zusammenarbeit im Team ist und wie du gleichzeitig eigenverantwortlich arbeitest. Unternehmen suchen nach Kandidaten, die sowohl im Team als auch selbstständig agieren können.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Weiterbildungsmöglichkeiten zu stellen. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte des Unternehmens mit deinen eigenen übereinstimmen.
