Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative Projekte für medizinische Geräte von der Idee bis zur Produktion.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Produkte mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem innovativen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Technologien.
- Qualifikationen: Erfahrung in Projektmanagement und Geräteentwicklung, starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
In dieser Position werden Sie mehrere Geräteentwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur kommerziellen Produktion in verschiedenen therapeutischen Bereichen für biosimilar Medikamente leiten. Sie werden die geschäftlichen und technischen Welten verbinden, indem Sie eine Kombination aus starken Planungs-, Orchestrierungs- und Kommunikationsfähigkeiten einbringen und mit funktionsübergreifenden Experten zusammenarbeiten, die an der Definition, Entwicklung und Herstellung von Geräten beteiligt sind. Sie fungieren als wichtiger Beitrag zum Entwicklungsteam für biosimilar Projekte.
Verantwortlichkeiten
- Leitung funktionsübergreifender Übungen zur Definition gezielter Geräteprofile
- Entwicklung von Projektplänen und Budgets für die Geräteentwicklung mit internen und externen funktionsübergreifenden Teams
- Lieferung von Qualitätsprodukten und -prozessen mit entsprechender Validierung und regulatorischer Dokumentation
- Berichterstattung und strikte Kontrolle der Zeitpläne, Budgets und Risiken der Geräteentwicklung an das Entwicklungsteam für Biosimilars
- Hauptschnittstelle zwischen den Entwicklungsteams für Biosimilars und den Unterteams (z. B. medizinische Geräte, Herstellung & Lieferung) sowie Geräteanbietern und Dienstleistern (HF, Testlabore)
- Bereitstellung technischer und geschäftlicher Inputs für Projekte. Analyse von Risiken und Vorschlag von Minderungsplänen
- Überwachung der Geräteentwicklung, Herstellung, Validierung und regulatorischen Aktivitäten
- Proaktive Antizipation und Identifizierung von Risikobereichen und angemessene Alarmierung der Stakeholder
- Berichterstattung und Eskalation potenzieller Probleme an das Management nach Bedarf
- Identifizierung neuer Gerätechancen
- Leitung von Innovations- und/oder kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
Qualifikationen
- Abschluss (oder gleichwertig) in Produktdesign, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaft oder Elektrotechnik
- 5+ Jahre Erfahrung im Projektmanagement
- 10+ Jahre Erfahrung in der Geräteentwicklung mit Verständnis für Gerätesicherheit, regulatorische Anforderungen, Richtlinien und Verfahren
- Tiefes technisches Verständnis von Gerätedesign, Validierung, Verifizierung und deren Verbindung zu anderen Aktivitäten in der Arzneimittelentwicklung (klinisch, Herstellung, kommerziell usw.) im gesamten Arzneimittelentwicklungsplan
- Erfahrung mit von der FDA regulierten medizinischen Geräten, eigenständigen CE-gekennzeichneten Geräten und Kombinationsprodukten aus Arzneimitteln und Geräten
- Erfolgreiche Problemlösung in einer Matrixorganisation
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und Beziehungsaufbau mit der Fähigkeit, eine vertrauensvolle Rolle bei verschiedenen Stakeholdern zu etablieren
- Solide organisatorische Fähigkeiten, einschließlich Detailgenauigkeit und Multitasking-Fähigkeiten
- Effektive mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fließend in Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich; zusätzliche Sprachen (Deutsch oder Französisch) sind von Vorteil
Senior Manager Medical Device Program Lead Arbeitgeber: 206030 Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung von Medizinprodukten für Biosimilars konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter legen. Mit einem starken Fokus auf Qualität und regulatorische Anforderungen bieten wir Ihnen die Chance, an bedeutenden Projekten mitzuwirken und Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Team weiter auszubauen.
Kontaktdaten:
206030 Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Medical Device Program Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und die richtigen Leute erreichen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Projektmanagement und der Geräteentwicklung überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Innovation! Sprich über Projekte, bei denen du neue Geräteideen entwickelt oder bestehende Prozesse verbessert hast. Lass uns diese Erfolge gemeinsam hervorheben, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Medical Device Program Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Persönlichkeit in die Bewerbung einzubringen. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passt.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich der Geräteentwicklung und Projektmanagement klar hervorhebst. Wir suchen nach konkreten Beispielen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. So können wir schnell die wichtigsten Informationen finden und verstehen, was du mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu verwalten und sicherzustellen, dass sie die richtige Aufmerksamkeit bekommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 206030 Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Stellenbeschreibung und den Anforderungen vertraut. Informiere dich über das Unternehmen, seine Produkte und die Branche. So kannst du gezielte Fragen stellen und zeigen, dass du wirklich interessiert bist.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Geräteentwicklung und im Projektmanagement demonstrieren. Bereite Beispiele vor, die deine Erfolge und Herausforderungen zeigen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Achte darauf, dass du auch aktiv zuhörst und auf die Fragen der Interviewer eingehst.
✨Risiken und Lösungen ansprechen
Sei bereit, über Risiken in der Geräteentwicklung zu sprechen und wie du diese identifizieren und managen würdest. Zeige, dass du proaktiv denkst und Lösungen vorschlagen kannst, um potenzielle Probleme zu vermeiden.
