Senior/Principal Scientist Validation in Alzey

Bei Lilly ist die Arbeit anspruchsvoll, denn Patienten warten. Wir vereinen Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern, in dem Wissen, dass jede Entscheidung, jedes Detail und jeder Tag zählt. Unser Hauptsitz befindet sich in Indianapolis, Indiana, und unsere über 50.000 Mitarbeiter weltweit stellen sich komplexen Herausforderungen, um lebensverändernde Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Gesundheit zu stärken und die Gemeinschaften, denen wir dienen, zu unterstützen. Diese Arbeit ist hart, dringend und selbstlos – aber sie ist es wert, getan zu werden.

Wir suchen motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns sicherstellen, dass Lilly-Medikamente in Deutschland, Europa und weltweit verfügbar sind, im Einklang mit den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt vor Menschen“. In dieser Rolle sind Sie Teil des TSMS-Teams (Technical Services / Manufacturing Science), das als technischer Eigentümer des Prozesses fungiert – von der technischen Übertragung und Validierung bis hin zum Management des kommerziellen Lebenszyklus. Unsere Entscheidungen zur Kontrollstrategie, zum Lebenszyklus und zur Prozessrobustheit prägen, wie dieser Greenfield-Standort für die nächsten Jahrzehnte betrieben wird, mit direkter Sichtbarkeit für die Standortleitung und das globale technische Netzwerk von Lilly.

Als Principal Scientist Validation werden Sie erwartet, die Validierung von Produktionsanlagen und -systemen zu instruieren und zu unterstützen. Zu den Aufgaben gehören:

• Validierung der Sterilisation
• Reinigungsvalidierung
• Filtervalidierung
• Versandvalidierung
• Prozessvalidierung
• Sonstige TS/MS-bezogene Aktivitäten

Sie werden relevante technische Dokumente vorbereiten und überprüfen, wie z.B.:

• Änderungskontrollen
• Regulatorische Einreichungen
• Abweichungsuntersuchungen
• Validierungsprotokolle und Zusammenfassungsberichte
• Verarbeitungsunterlagen
• Verfahren

Sie nehmen an der Entwicklung und Implementierung von prozessbezogenen Funktionsteams teil, um die Ziele von TS/MS positiv umzusetzen und die Geschäfts- und Qualitätsziele zu erreichen. Sie initiieren die entsprechenden Validierungsprotokolle und -berichte und koordinieren die damit verbundenen Aktivitäten. Außerdem müssen Sie die erforderlichen Schulungen rechtzeitig abschließen.

Wichtige Ziele / Ergebnisse:

• Die Validierung von Produktionsanlagen und -systemen instruieren und unterstützen.
• Relevante technische Dokumente vorbereiten, überprüfen und unterstützen.
• Validierungsbezogene Aktivitäten durchführen.
• Sicherstellen, dass die endgültigen Ziele eingehalten werden, und mit dem lokalen Projektteam koordinieren.

Anforderungen:

• Abschluss/qualifizierende Zertifikate/Schulung/Erfahrung: Ingenieur, Apotheker oder gleichwertig mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung in der Branche.
• Kenntnisse in GMP-Betriebsfähigkeiten.
• Gute Kenntnisse im Dokumenten- und Projektmanagement.
• Sie verfügen über Deutschkenntnisse und grundlegende Englischkenntnisse.

Zusätzliche Fähigkeiten / Präferenzen:

• Parenterale Herstellung
• Starke analytische und synthetische Fähigkeiten
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten
• Fähigkeit, unabhängig und im Team zu arbeiten
• Fähigkeit, Teams ohne direkte hierarchische Macht zu koordinieren

Was können Sie bei uns erwarten?

• Seien Sie Teil eines bahnbrechenden Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kollegen anwachsen wird.
• Arbeiten Sie in einer hochmodernen medizinischen Produktionsstätte, die mit der neuesten Technologie ausgestattet ist.
• Von Anfang an haben Sie die Freiheit, Ihre Ideen zum Leben zu erwecken und einen echten Einfluss zu haben.
• Wir sind verpflichtet, Ihre Entwicklung zu fördern.

Bei Lilly setzen wir uns für Inklusion und Chancengleichheit ein. Lilly ist bestrebt, Menschen mit Behinderungen aktiv in die Arbeitswelt einzubeziehen und Chancengleichheit bei der Bewerbung um Stellen zu gewährleisten.

Wir hoffen, dass Sie sich uns auf unserer Reise anschließen, während wir Medikamente entwickeln und verbesserte Ergebnisse für Patienten weltweit liefern!