Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort:
Die 3C-Medical Intelligence GmbH entwickelt, produziert und vertreibt innovative High-End-Komponenten aus Leichtbaumaterialien, insbesondere CFK, für die Medizintechnik. Der Fokus liegt auf Anwendungen in Chirurgie, Strahlen- und Radioonkologie, insbesondere auf hochpräzisen Lösungen zur Patientenpositionierung und -immobilisierung, die als Marktreferenz gelten.
Als Teil der 3C-Carbon Group AG fertigen wir am Standort Landsberg am Lech High-Tech-Carbonbauteile nach modernsten Produktionsstandards für führende Unternehmen aus Industrie und Medizintechnik.
Ihre Aufgaben
- Sie koordinieren und steuern internationale Zulassungsprozesse für unsere Medizinprodukte weltweit
- Sie strukturieren regulatorische Projekte und sorgen gemeinsam mit den Fachabteilungen für die Umsetzung aller relevanten Normen, Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen
- Begleitung von Entwicklungsprojekten inkl. Erstellung, Pflege und Prüfung der Technischen Dokumentation
- Durchführung von Konformitätsprüfungen und Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren
- Erstellung, Prüfung und Einreichung von Zulassungsunterlagen sowie Überwachung des Zulassungsstatus
- Monitoring regulatorischer Änderungen und interne Weitergabe relevanter Informationen
- Zentrale Pflege regulatorischer Daten, Dokumente und Prozesse
- Sie sind erste Ansprechperson für Kolleginnen und Kollegen bei Fragen rund um Technische Dokumentation und Zulassung von Medizinprodukten
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Medizintechnik
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. MDD, MDR, FDA) sowie anwendbarer Gesetze, Richtlinien und Normen
- Strukturierte, eigenständige und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Nachhaltiges Unternehmenswachstum: Langfristige berufliche Perspektiven in einer wirtschaftlich stabilen und zukunftsorientierten Branche
- Moderne Arbeitsbedingungen: Zeitgemäße und repräsentative Firmengebäude sowie ergonomisch hochwertig ausgestattete Arbeitsplätze
- Betriebseigene Kantine: Täglich frisch zubereitete, ausgewogene und gesunde Mahlzeiten
- Parkmöglichkeiten: Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
- Familienfreundliche Zusatzleistungen: Zuschuss zu den Kosten der Kinderbetreuung
- Unterstützendes, kollegiales und wertschätzendes Arbeitsklima
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: 3C-Carbon Group AG
Die 3C-Carbon Group AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einer dynamischen Wachstumsphase aktiv mitzuwirken. Mit einem modern ausgestatteten Arbeitsplatz und einem hochmotivierten Team fördern wir Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch spannende Aufgaben und eine offene Unternehmenskultur. Zudem profitieren Sie von einem innovativen Umfeld, das auf modernsten Technologien basiert und Ihnen die Chance gibt, an der Spitze der Industrie zu arbeiten.
