Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Identifikation und Bewertung von Risiken in klinischen Studien.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und schütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Gesundheitsbranche und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Position Overview: Join our R&D Quality Clinical Risk Management team, um die Identifizierung, Bewertung und Minderung von Qualitätsrisiken zu koordinieren, die die Integrität der Studiendaten, die Patientensicherheit und die Einhaltung von Vorschriften in mehreren therapeutischen Bereichen beeinträchtigen könnten.
Key Responsibilities:
- Aktiv und unabhängig an allen Studienaktivitäten teilnehmen, um zur Identifizierung und Bewertung von Schlüsselrisiken im klinischen Protokoll/Setup beizutragen und Teammitglieder zu effektiven Migrationsstrategien für komplexe klinische Studien, Verbindungen und Programme zu beraten.
- Regelmäßige Überprüfungen von Risikobereichen in Zusammenarbeit mit Risikoeigentümern leiten, um den Fortschritt der Risikominderungen und -reduzierungen zu bewerten und potenzielle neue Risiken oder zusätzliche Migrationsbedarfe zu identifizieren.
- Klinische Qualitätspläne (CQP) im Qualitätsrepository pflegen, um regelmäßige Fortschrittsüberprüfungen der Unterstützungsdienste für Qualität sowie von Risiken und Migrationsmaßnahmen zu erleichtern.
- Unabhängig Qualitätsrisikomonitoring-Überprüfungen durchführen und andere im Risikomonitoring und in der Migrationsüberprüfung schulen.
- Risikoupdates an R&D-Kollegen im Rahmen des regulären Überprüfungszyklus über Qualitätsarbeitsgruppen und Governance-Foren kommunizieren und erleichtern.
- Neue potenzielle systemische Risiken dem RDQ CRM-Management hervorheben.
- Eine konsistente Interpretation von Problemen entwickeln und sicherstellen, die Qualitätsuntersuchungen erfordern.
- Leitlinien für signifikante Qualitätsprobleme (SQI) gemäß Unternehmensstandards bereitstellen und SQI an das obere R&D-Management eskalieren.
- In Zusammenarbeit mit Partnern in RDQ Beratung zur Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Wirksamkeitsprüfungen bieten.
- Fortlaufende Inspektionsbereitschaftsaktivitäten mit Studienteams vorantreiben.
- Unterstützung bei Inspektionen durch Prüfer, Sponsor-Monitor und Dritte leisten.
- Unabhängige Beratung zu Fragen der Forschungsqualität und -konformität aus klinischen Teams in Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfachleuten und Fachexperten bereitstellen.
- An der klinischen Risikomanagement-, bereichsübergreifenden R&D-Qualität, funktionsübergreifenden und sektorübergreifenden Arbeitsgruppen teilnehmen.
- Schulung und Coaching für Kollegen und neue Mitarbeiter anbieten.
Qualifications:
- Mindestens einen Bachelor-Abschluss (wissenschaftlich, medizinisch oder verwandtes Fachgebiet).
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Gesundheitsbranche (pharmazeutische Industrie, Auftragsforschungsorganisation und/oder Gesundheits-/Krankenhaussystem).
- Nachweislich starke GCP-Qualitäts- und/oder klinische Studienerfahrung.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Flexibilität zur Reaktion auf sich ändernde Geschäftsbedürfnisse.
- Fähigkeit, in einem kulturell vielfältigen Umfeld zu arbeiten.
- Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen.
- Erfahrung mit den Grundlagen des Risikomanagements klinischer Studien.
- Erfahrung mit ICH-Richtlinien.
- Kenntnisse über gute Herstellungspraktiken (GMP), gute Laborpraktiken (GLP) und/oder gute Pharmakovigilanzpraktiken (GPvP) sind von Vorteil.
- Erfahrung mit Gesundheitsbehördeninspektionen (FDA, EMA und andere Inspektoren).
- Starke Projektplanungs-/Managementfähigkeiten sind von Vorteil.
- Erfahrung im Umgang mit Eskalationen und CAPA-Unterstützung/-beratung ist von Vorteil.
- Erfahrung und/oder Kenntnisse in Datenanalytik und/oder Datenvisualisierungstools sind von Vorteil.
- Erfahrung mit Data Science und Digital Health ist von Vorteil.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bis zu 10% Reisebereitschaft, hauptsächlich national mit einigen internationalen Reisen.
Equal Opportunity Statement: Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft, Behinderung, geschützten Veteranenstatus oder andere durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützte Merkmale berücksichtigt.
Assoc Director, Clinical Risk Management Arbeitgeber: 6010-Biosense Webster Inc. Legal Entity
Johnson & Johnson bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Clinical Risk Management, die sich in einem dynamischen und unterstützenden Team engagieren möchten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, flexiblen Arbeitsmodellen und einer inklusiven Unternehmenskultur fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Weiterentwicklung, sondern auch die persönliche Entfaltung seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von der Möglichkeit, an innovativen Projekten in einem globalen Umfeld zu arbeiten, was Ihre Karrierechancen erheblich steigert.
Kontaktdaten:
6010-Biosense Webster Inc. Legal Entity Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Assoc Director, Clinical Risk Management erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei 6010-Biosense Webster Inc. Legal Entity!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei 6010-Biosense Webster Inc. Legal Entity für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Assoc Director, Clinical Risk Management mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von 6010-Biosense Webster Inc. Legal Entity passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei 6010-Biosense Webster Inc. Legal Entity anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 6010-Biosense Webster Inc. Legal Entity vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei 6010-Biosense Webster Inc. Legal Entity. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
