Sr. Manager, CQ EOV

Der Sr. Manager, Commercial Quality – Economic Operator Verification (EOV) bietet strategische und operative Führung für globale Commercial Quality Aktivitäten zur Unterstützung der Compliance von Economic Operators. Die Rolle gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften, Produktqualität und Patientensicherheit über den gesamten Produktlebenszyklus und dient als wichtiger Qualitätsführer und Geschäftspartner.

Hauptverantwortlichkeiten

• Strategische Führung und Governance für Commercial Quality EOV Aktivitäten bereitstellen, um die Übereinstimmung mit internen Qualitätssystemen und globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• Ein leistungsstarkes EOV-Team leiten, entwickeln und inspirieren, einschließlich Talententwicklung, Nachfolgeplanung und Leistungsmanagement.
• Qualitätsereignisse wie Nichtkonformitäten, Untersuchungen, Risikoanalysen und CAPA überwachen und durchführen, um zeitnahe und nachhaltige Ergebnisse zu erzielen.
• Als seniorer Qualitätspartner für Fertigung, Lieferkette, Regulatory Affairs und kommerzielle Führungskräfte agieren, um Produktänderungen, Transfers, Markteinführungen und Lebenszyklusmanagementaktivitäten zu unterstützen.
• Bereitschaft, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits, Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits durch benannte Stellen und externe Bewertungen leiten.
• Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben, um Compliance, Qualitätsleistung und betriebliche Effizienz mithilfe risikobasierter und datengestützter Ansätze zu verbessern.
• Commercial Quality EOV in regionalen und globalen Governance-Foren vertreten und zur Unternehmensqualitätsstrategie, Politikentwicklung und zum Austausch bewährter Praktiken beitragen.
• Als Veränderungsführer fungieren, organisatorische Transformationsinitiativen unterstützen und eine starke Qualitätskultur und Verantwortlichkeit fördern.

Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich (Master-Abschluss bevorzugt).
• 10–12 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im kommerziellen Qualitätsbereich innerhalb eines regulierten Umfelds für medizinische Geräte mit zunehmender Führungsverantwortung.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams sowie im Management komplexer, funktionsübergreifender Qualitätsprogramme auf globaler oder regionaler Ebene.
• Starkes Wissen über Qualitätsmanagementsysteme, Risikomanagement, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Qualitätsprozesse im kommerziellen Vertrieb.
• Erfolgreiche Leitung von Untersuchungen, Nichtkonformitäten und CAPA bis zum effektiven Abschluss.
• Fähigkeit, senior Stakeholder zu beeinflussen und über matrixartige globale Organisationen hinweg abzustimmen.
• Starke analytische, problemlösende und entscheidungsfindende Fähigkeiten in dynamischen Umgebungen.
• Fließend in Englisch.

Bevorzugte/Zusätzliche Erfahrung

• Erfahrung in der Unterstützung von Economic Operator Verification (EOV), Produktänderungen oder Schnittstellen zwischen Herstellung und Marktqualität.
• Vertrautheit mit EU MDR, MDSAP und anderen globalen regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung mit orthopädischen oder implantierbaren medizinischen Geräten.
• Erfahrung in der Leitung oder Unterstützung von regulatorischen Inspektionen, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Audits durch benannte Stellen.
• Kenntnisse in Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (Lean, Six Sigma, risikobasiierte Qualität).
• Qualitätsbezogene Zertifizierungen (z.B. ASQ, ISO).

Reise & Sprachen

• Moderate internationale Reisen. Fließend in Englisch.

Vergütung & Leistungen

• Grundgehalt: €90.400,00 – €156.975,00.
• Leistungen umfassen Jahresbonus, Urlaubstage, Elternzeit (mindestens 12 Wochen), Trauerurlaub, Pflegeurlaub, Freiwilligenurlaub, Erstattungen für Wohlbefinden, finanzielle, körperliche und psychische Gesundheitsprogramme, Anerkennungspreise, Versicherungspläne und andere Leistungen, die den lokalen Bedingungen unterliegen.

Gleichstellungschancen

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch das lokale Recht geschützten Merkmalen bei der Beschäftigung berücksichtigt. Wir suchen aktiv nach qualifizierten Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind.