CQ Supervisor

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unser Fachwissen in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern.

Jobübersicht: Der CQ Supervisor – Compliance, mit Sitz in Zuchwil, Solothurn, ist verantwortlich für die Überwachung der täglichen Compliance-Ausführung innerhalb der Commercial Quality. Die Rolle gewährleistet die konsequente Einhaltung der Anforderungen an das Qualitätssystem, der regulatorischen Erwartungen und interner Richtlinien, um die Bereitschaft für Audits und zuverlässige Geschäftsabläufe in einer regulierten MedTech-Umgebung zu unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Überwachung und Unterstützung der Ausführung von Compliance-Aktivitäten in der Commercial Quality in Übereinstimmung mit den QMS- und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung der konsistenten Anwendung von Qualitätsrichtlinien, -verfahren und -kontrollen über die zugewiesenen Aktivitäten.
• Überwachung der Compliance-Leistung, Qualitätskennzahlen und Trends; Eskalation von Problemen und Unterstützung von Korrekturmaßnahmen.
• Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft, einschließlich Dokumentenprüfung und Koordination von Antworten.
• Partnerschaft mit den Teams für Commercial, Regulatory Affairs, Supply Chain und Operations zur Unterstützung der konformen Produktverteilung und Lebenszyklusaktivitäten.
• Bereitstellung von Anleitung und täglicher Aufsicht für Teammitglieder zu Compliance-Erwartungen und -Ausführung.
• Unterstützung bei der Untersuchung und Lösung von Compliance-Abweichungen und Qualitätsproblemen.
• Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Stärkung der Compliance-Effektivität und betrieblichen Konsistenz.

Qualifikationen:

• Bildung: Bachelor-Abschluss in Qualität, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich (erforderlich).
• Fortgeschrittener Abschluss in einem wissenschaftlichen oder qualitätsbezogenen Bereich (bevorzugt).

Erfahrung & Fähigkeiten:

• Typischerweise 4-6 Jahre Erfahrung in Qualität, Compliance, Regulatory oder verwandten Rollen in einer regulierten Branche.
• Praktisches Wissen über Qualitätsmanagementsysteme und regulatorische Anforderungen, die kommerzielle Operationen betreffen.
• Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen oder Compliance-Bewertungen.
• Fähigkeit zur Überwachung operativer Qualitätsaktivitäten und Unterstützung der Teamausführung.

Bevorzugte Erfahrungen:

• Erfahrung in der Medizintechnik, im Gesundheitswesen oder in anderen stark regulierten Branchen.
• Vertrautheit mit EU MDR und den Compliance-Erwartungen für den Vertrieb.
• Erfahrung in einem multinationalen oder matrixartigen Unternehmen.
• Frühere Erfahrung in informeller Führung oder unterstützender Aufsicht.
• Qualitäts- oder Regulierungszertifizierungen (z.B. ASQ, RAC).
• Starke Aufmerksamkeit für Details, Dokumentation und organisatorische Fähigkeiten.
• Effektive Kommunikations- und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

Zusätzliche Anforderungen:

• Sprache: Englisch erforderlich; Deutsch bevorzugt.
• Reisen: Eingeschränkt; gelegentliche regionale Reisen.
• Zertifizierungen: Qualitäts- oder Regulierungszertifizierungen bevorzugt, aber nicht erforderlich.

Gleichberechtigte Beschäftigung: Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen Berücksichtigung für eine Anstellung. Wir suchen aktiv nach qualifizierten Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie im VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind. Johnson & Johnson verpflichtet sich, einen Einstellungsprozess anzubieten, der die Bedürfnisse unserer Bewerber berücksichtigt.