Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorische Strategie für Europa und Kanada und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 25% innerhalb Europas.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche in einem dynamischen und regulierten Umfeld.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen; 10-12 Jahre Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der Director, Major Markets Europe & Canada bietet strategische regulatorische Führung in wichtigen europäischen Märkten und Kanada und stellt die Einhaltung lokaler und regionaler regulatorischer Anforderungen sicher, während ein zeitgerechter und nachhaltiger Marktzugang ermöglicht wird. Diese Rolle spielt eine kritische Führungsposition, indem sie mit kommerziellen, qualitativen und globalen regulatorischen Teams zusammenarbeitet, um regulatorische Risiken zu managen, Strategien zu gestalten und das Unternehmenswachstum in komplexen und stark regulierten Märkten zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung und Überwachung der regulatorischen Strategie und Umsetzung für die Hauptmärkte Europa und Kanada, abgestimmt auf globale regulatorische Ziele.
- Sicherstellung der Einhaltung von EU-, kanadischen und länderspezifischen regulatorischen Anforderungen, internen Richtlinien und Qualitätsstandards.
- Bereitstellung strategischer regulatorischer Beratung für Produktregistrierungen, Erneuerungen, Variationen und Lebenszyklusmanagement.
- Funktion als senior regulatorischer Leiter und Eskalationspunkt für lokale Marktunterstützung in Europa und Kanada.
- Partnerschaft mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, einschließlich Commercial, Quality, Supply Chain, Legal und Global Regulatory Affairs.
- Überwachung regulatorischer Änderungen in Europa und Kanada und Bewertung der potenziellen Auswirkungen auf Produkte, Portfolios und Operationen.
- Unterstützung und Überwachung regulatorischer Inspektionen, Audits und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Führung, Coaching und Entwicklung regionaler regulatorischer Führungskräfte und Teams, Förderung von Compliance, Verantwortung und Leistung.
- Sicherstellung einer proaktiven Einbindung und Gestaltung regionaler Politikinitiativen, die für die Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.
Qualifikationen:
- Abschluss in Regulatory Affairs, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet (erforderlich).
- Fortgeschrittener Abschluss oder berufliche Zertifizierung in Regulatory Affairs (bevorzugt).
Erforderliche Erfahrungen und Fähigkeiten:
- Typischerweise 10-12 Jahre progressive Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik oder anderer regulierter Branchen.
- Starkes Wissen über EU MDR, UK- und kanadische regulatorische Anforderungen sowie Prozesse der Gesundheitsbehörden.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Multi-Länder-regulatorischen Portfolios in wichtigen Märkten.
- Bewährte Fähigkeit zur Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien, die auf die Geschäftsziele abgestimmt sind.
- Starke Führungs-, Stakeholder-Management- und Entscheidungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, regulatorische Komplexität und Risiken in einem dynamischen, globalen Umfeld zu managen.
Bevorzugt:
- Erfahrung in der Unterstützung globaler regulatorischer Betriebsmodelle.
- Erfahrung in einer globalen, matrixartigen Organisation.
- Einblick in regulatorische Inspektionen, Audits und Verhandlungen mit Behörden.
- Nachgewiesener Erfolg bei der Umsetzung regulatorischer Transformationen oder Prozessverbesserungsinitiativen.
- Hintergrund in Medizintechnik, Gesundheitswesen oder anderen stark regulierten Branchen.
Weitere Anforderungen:
- Sprache: Englisch erforderlich; zusätzliche europäische Sprachen bevorzugt.
- Reise: Bis zu 25% Reiseanteil in Europa.
- Zertifizierungen: RAC oder gleichwertig bevorzugt, aber nicht erforderlich.
Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen berücksichtigt. Wir suchen aktiv nach qualifizierten Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie im VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind. Johnson & Johnson verpflichtet sich, einen Interviewprozess anzubieten, der die Bedürfnisse unserer Bewerber berücksichtigt. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine Anpassung anfordern möchten, kontaktieren Sie bitte externe Bewerber über uns, interne Mitarbeiter kontaktieren AskGS, um an Ihre Anpassungsressource verwiesen zu werden.
Director, Major Markets Europe & Canada Arbeitgeber: 7111-Synthes GmbH Legal Entity
Johnson & Johnson ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und integrative Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter in einer globalen Matrixorganisation wachsen und sich entwickeln können. Mit einem starken Fokus auf Compliance und strategische Führung in den regulierten Märkten Europas und Kanadas, fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Weiterentwicklung, sondern auch eine Kultur der Zusammenarbeit und des Austauschs über verschiedene Fachbereiche hinweg. Die Möglichkeit, an bedeutenden regulatorischen Initiativen zu arbeiten und dabei einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsbranche auszuüben, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte.
Kontaktdaten:
7111-Synthes GmbH Legal Entity Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Stellen über persönliche Empfehlungen besetzt werden – also sprich mit Leuten, die bereits in deinem Zielunternehmen arbeiten!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Warte nicht darauf, dass die Unternehmen dich kontaktieren. Schicke eine kurze, freundliche Nachricht an die Personalabteilung oder den Hiring Manager, um dein Interesse zu zeigen. Das kann einen großen Unterschied machen und zeigt, dass du wirklich motiviert bist!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die Herausforderungen meistern kannst, die in der Stellenbeschreibung genannt werden.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen und du so sicherstellen kannst, dass deine Unterlagen schnell an die richtige Stelle gelangen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Major Markets Europe & Canada mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Note und erzähle uns, warum du dich für die Position als Director, Major Markets Europe & Canada interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs klar hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist und welche Strategien du entwickelt hast, um diese zu meistern.
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte darauf, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Anforderungen übereinstimmen. Nutze spezifische Beispiele aus deiner Karriere, um zu zeigen, dass du die richtige Person für diese Rolle bist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 7111-Synthes GmbH Legal Entity vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Europa und Kanada vertraut. Zeige im Interview, dass du die EU MDR und die Prozesse der Gesundheitsbehörden gut verstehst. Das wird dir helfen, deine strategische Denkweise zu untermauern.
✨Bereite Beispiele für Führungskompetenz vor
Da die Rolle eine starke Führungsposition erfordert, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere parat haben, die deine Fähigkeit zur Führung und Entwicklung von Teams zeigen. Überlege dir, wie du Herausforderungen gemeistert und Erfolge erzielt hast.
✨Netzwerk und Stakeholder-Management
Sei bereit, über deine Erfahrungen im Stakeholder-Management zu sprechen. Zeige, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen. Das zeigt deine Teamfähigkeit und dein Verständnis für interdisziplinäre Zusammenarbeit.
✨Aktuelle Trends und Veränderungen im Blick
Informiere dich über aktuelle regulatorische Trends und mögliche Änderungen in den Märkten, die für die Position relevant sind. Im Interview kannst du dann zeigen, dass du proaktiv bist und die Auswirkungen solcher Veränderungen auf das Unternehmen verstehst.