Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe ein hochperformantes Team im Bereich Commercial Quality EOV und leite strategische Qualitätsinitiativen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, internationale Reisegelegenheiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Moderate internationale Reisen und Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und führe ein engagiertes Team zu nachhaltigem Erfolg.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagement und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Standort: Zuchwil, Schweiz oder Hamburg, Deutschland.
Jobfunktion: Qualität.
Jobkategorie: People Leader.
Hauptverantwortlichkeiten
- Strategische Führung und Governance für Commercial Quality EOV Aktivitäten, Sicherstellung der Übereinstimmung mit internen Qualitätssystemen und globalen regulatorischen Anforderungen.
- Leitung, Entwicklung und Inspiration eines leistungsstarken Commercial Quality EOV-Teams, einschließlich Talententwicklung, Nachfolgeplanung und Leistungsmanagement.
- Überwachung und Sicherstellung der effektiven Durchführung von Qualitätsereignissen, einschließlich Nichtkonformitäten, Untersuchungen, Risikoanalysen und Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA), um zeitnahe und nachhaltige Ergebnisse zu erzielen.
- Als seniorer Qualitätspartner für Fertigung, Lieferkette, Regulatory Affairs und kommerzielle Führungskräfte agieren, um Produktänderungen, Transfers, Markteinführungen und Lebenszyklusmanagementaktivitäten zu unterstützen.
- Leitung der Bereitschaft, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits, Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits durch benannte Stellen und externe Bewertungen.
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Verbesserung der Compliance, der Qualitätsleistung und der betrieblichen Effizienz unter Verwendung risikobasierter und datengestützter Ansätze.
- Vertretung von Commercial Quality EOV in regionalen und globalen Governance-Foren, Beitrag zur Unternehmensqualitätstrategie, Politikentwicklung und zum Austausch bewährter Praktiken.
- Als Veränderungsführer fungieren, Unterstützung von organisatorischen Transformationsinitiativen und Verstärkung einer starken Kultur der Qualität und Verantwortung.
Qualifikationen
- Bildung: Bachelor-Abschluss erforderlich in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich. Master-Abschluss bevorzugt.
- Erfahrung: Mindestens 10–12 Jahre progressive Erfahrung in Qualitätssicherung, kommerzieller Qualität oder einem regulierten medizinischen Umfeld mit zunehmender Führungsverantwortung.
- Führung: Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung und Entwicklung von Teams und/oder im Management komplexer, funktionsübergreifender Qualitätsprogramme auf globaler oder regionaler Ebene.
- Technisch: Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen, Risikomanagement, Marktüberwachung und Prozessen der kommerziellen Vertriebsqualität.
- CAPA: Nachweisliche Erfolge bei der Leitung von Untersuchungen, Nichtkonformitäten und CAPA bis zum effektiven und konformen Abschluss.
- Stakeholder-Einfluss: Fähigkeit, senior Stakeholder zu beeinflussen und die Ausrichtung in matrixartigen globalen Organisationen voranzutreiben.
- Analytisch: Starke analytische, problemlösende und entscheidungsfindende Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
- Bevorzugt: Erfahrung in der Unterstützung von Economic Operator Verification (EOV), Produktänderungen oder Schnittstellen zwischen Fertigung und Marktqualität.
- Regulatorisch: Vertrautheit mit EU MDR, MDSAP und anderen globalen regulatorischen Anforderungen.
- Branche: Erfahrung mit orthopädischen oder implantierbaren Medizinprodukten.
- Inspektionen: Erfahrung in der Leitung oder Unterstützung von regulatorischen Inspektionen, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Audits durch benannte Stellen.
- Kontinuierliche Verbesserung: Kenntnisse in Lean, Six Sigma und risikobasierten Qualitätsansätzen.
- Sprache: Fließend in Englisch.
- Reise: Moderate internationale Reisen.
- Zertifizierungen: Qualitätsbezogene Zertifizierungen (z.B. ASQ, ISO) bevorzugt.
Gleichberechtigung Johnson
Sr. Manager, CQ EOV Arbeitgeber: 7111-Synthes GmbH Legal Entity
Als Arbeitgeber in Zuchwil, Schweiz oder Hamburg, Deutschland bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Qualität ausgerichtet ist. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, in der Mitarbeiter durch gezielte Talententwicklung und Nachfolgeplanung inspiriert werden, um ihre Karriereziele zu erreichen. Mit einem starken Fokus auf Compliance und innovative Ansätze zur Qualitätsverbesserung bieten wir nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf die Branche auszuüben.
Kontaktdaten:
7111-Synthes GmbH Legal Entity Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. Manager, CQ EOV mit Bravour zu bestehen
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