Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für Produkte in der DACH-Region.
- Unternehmen: DePuy Synthes, Teil von Johnson & Johnson, bietet eine hybride Arbeitsumgebung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und berufliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur Karriereentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Sr. Manager Regulatory Affairs DACH (DePuy Synthes – Teil von Johnson & Johnson). Hybrid-Position in Zuchwil, Solothurn oder Oberdorf, Schweiz. Auch in anderen DACH-Ländern verfügbar.
Jobübersicht
Der Manager Regulatory Affairs DACH leitet die Unterstützung der regulatorischen Angelegenheiten für die Schweiz innerhalb der DACH-Region, gewährleistet die Einhaltung lokaler regulatorischer Anforderungen und ermöglicht einen zeitgerechten Marktzugang. Die Rolle verwaltet regulatorische Risiken, unterstützt Aktivitäten im Produktlebenszyklus und arbeitet mit lokalen, regionalen und globalen Stakeholdern zusammen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leiten und Verwalten der regulatorischen Aktivitäten für Produktregistrierungen, Erneuerungen und Lebenszyklusmanagement in der Schweiz.
- Sicherstellen der Einhaltung der Schweizer und anwendbaren regionalen regulatorischen Anforderungen, interner Richtlinien und Qualitätsstandards.
- Als primärer regulatorischer Ansprechpartner für die Schweiz innerhalb des DACH-Rahmens fungieren.
- Koordinieren von regulatorischen Einreichungen, Variationen, Erneuerungen und Antworten auf Anfragen von Gesundheitsbehörden.
- Zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Qualität, Lieferkette, Vertrieb und globalen regulatorischen Angelegenheiten.
- Überwachen von regulatorischen Änderungen und Bewerten potenzieller Auswirkungen auf Produkte und Geschäftsabläufe.
- Unterstützen von regulatorischen Audits, Inspektionen und Bewertungen nach Bedarf.
- Beitragen zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der regulatorischen Effizienz, Compliance und Konsistenz.
- Proaktiv an regionalen politischen Initiativen teilnehmen, die für die Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.
Qualifikationen
- Abschluss in Regulatory Affairs, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet (erforderlich).
- Fortgeschrittener Abschluss oder berufliche Zertifizierung in Regulatory Affairs (bevorzugt).
- Typischerweise 6-8 Jahre progressive Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik, MedTech oder ähnlichen regulierten Branchen.
- Starkes Wissen über Schweizer/DACH- und EU-regulatorische Anforderungen.
- Erfahrung in der Verwaltung von Produktregistrierungen und Lebenszyklusaktivitäten.
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen zu interpretieren und auf Geschäfts- und Produktentscheidungen anzuwenden.
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management, Kommunikation und Zusammenarbeit.
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einer komplexen, schnelllebigen Umgebung zu managen.
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung in der Unterstützung globaler oder länderübergreifender Marktportfolios.
- Erfahrung in einem multinationalen oder matrixartigen Unternehmen.
- Einblick in regulatorische Audits, Inspektionen oder Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Vertrautheit mit der EU MDR und verwandten regulatorischen Rahmenbedingungen.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Umsetzung von regulatorischen oder Prozessverbesserungsinitiativen.
- Sprache: Englisch und Deutsch (erforderlich).
- Reise: Eingeschränkt; gelegentliche regionale Reisen innerhalb der DACH-Region.
- Zertifizierungen: RAC oder gleichwertig (bevorzugt).
Sr. Manager Regulatory Affairs DACH/Switzerland Arbeitgeber: 7111-Synthes GmbH Legal Entity
Als Arbeitgeber in Zuchwil, Schweiz oder Hamburg, Deutschland bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Qualität ausgerichtet ist. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, in der Mitarbeiter durch gezielte Talententwicklung und Nachfolgeplanung inspiriert werden, um ihre Karriereziele zu erreichen. Mit einem starken Fokus auf Compliance und innovative Ansätze zur Qualitätsverbesserung bieten wir nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf die Branche auszuüben.
Kontaktdaten:
7111-Synthes GmbH Legal Entity Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr. Manager Regulatory Affairs DACH/Switzerland erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
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Nutze unsere Website, um dich direkt bei 7111-Synthes GmbH Legal Entity für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von 7111-Synthes GmbH Legal Entity passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei 7111-Synthes GmbH Legal Entity anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 7111-Synthes GmbH Legal Entity vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei 7111-Synthes GmbH Legal Entity. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
