Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische Qualitätsaktivitäten und unterstütze die Einhaltung globaler Standards.
- Unternehmen: DePuy Synthes, ein führendes Unternehmen im Bereich medizinische Geräte.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und internationale Karrieremöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung durch Qualitätsmanagement und Innovation.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
DePuy Synthes rekrutiert für eine Position in Zuchwil, Solothurn, Schweiz oder Hamburg, Deutschland. Diese Rolle ist in mehreren Ländern verfügbar und kann unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht werden. Bewerber werden ermutigt, sich auf die Ausschreibung in ihrem bevorzugten Land zu bewerben.
Die Position des Sr. Managers, Commercial Quality – Economic Operator Verification (EOV) bietet strategische und operative Führung für globale Commercial Quality Aktivitäten zur Unterstützung der Compliance von Economic Operators. Diese Position unterstützt die regulatorische Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und arbeitet eng mit den Bereichen Fertigung, Lieferkette, Regulatory Affairs und kommerziellen Organisationen zusammen. Die Rolle ist entscheidend für die Stärkung der Qualitätskultur, operativen Exzellenz und die Unterstützung des globalen Wachstums von DePuy Synthes.
Hauptverantwortlichkeiten- Strategische Führung und Governance für Commercial Quality EOV Aktivitäten bereitstellen, um die Übereinstimmung mit internen Qualitätssystemen und globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Ein leistungsstarkes Commercial Quality EOV Team leiten, entwickeln und inspirieren, einschließlich Talententwicklung, Nachfolgeplanung und Leistungsmanagement.
- Effektive Durchführung von Qualitätsereignissen, einschließlich Nichtkonformitäten, Untersuchungen, Risikoanalysen und Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) überwachen und sicherstellen, um zeitnahe und nachhaltige Ergebnisse zu erzielen.
- Als Senior Quality Partner für Fertigung, Lieferkette, Regulatory Affairs und kommerzielle Führungskräfte agieren, um Produktänderungen, Transfers, Markteinführungen und Lebenszyklusmanagementaktivitäten zu unterstützen.
- Bereitschaft, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits, Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits durch benannte Stellen und externe Bewertungen leiten.
- Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung vorantreiben, um Compliance, Qualitätsleistung und operative Effizienz mithilfe risikobasierter und datengestützter Ansätze zu verbessern.
- Commercial Quality EOV in regionalen und globalen Governance-Foren vertreten und zur Unternehmensqualitätsstrategie, Politikentwicklung und zum Austausch bewährter Praktiken beitragen.
- Als Change Leader fungieren, organisatorische Transformationsinitiativen unterstützen und eine starke Kultur der Qualität und Verantwortung fördern.
- Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich. Masterabschluss bevorzugt.
- 10–12 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung, kommerziellen Qualität oder einem regulierten Umfeld für medizinische Geräte mit zunehmender Führungsverantwortung.
- Erfahrung in der Leitung und Entwicklung von Teams und/oder im Management komplexer, funktionsübergreifender Qualitätsprogramme auf globaler oder regionaler Ebene.
- Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen, Risikomanagement, Marktüberwachung und Prozessen der kommerziellen Vertriebsqualität.
- Nachweisliche Erfolge bei der Leitung von Untersuchungen, Nichtkonformitäten und CAPA bis zum effektiven und konformen Abschluss.
- Fähigkeit, senior Stakeholder zu beeinflussen und die Abstimmung in matrixartigen globalen Organisationen voranzutreiben.
- Starke analytische, problemlösende und entscheidungsfindende Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
- Unterstützung von Economic Operator Verification (EOV), Produktänderungen oder Qualitätsschnittstellen von der Fertigung bis zum Markt.
- Vertrautheit mit EU MDR, MDSAP und anderen globalen regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung mit orthopädischen oder implantierbaren medizinischen Geräten.
- Erfahrung in der Leitung oder Unterstützung von regulatorischen Inspektionen, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und Audits durch benannte Stellen.
- Kenntnisse in kontinuierlichen Verbesserungsmethoden wie Lean, Six Sigma und risikobasierten Qualitätsansätzen.
- Sprache: Fließend in Englisch.
- Reise: Moderate internationale Reisen.
- Zertifizierungen: Qualitätsbezogene Zertifizierungen (z.B. ASQ, ISO) bevorzugt.
Sr. Manager, CQ EOV Arbeitgeber: 7111-Synthes Legal Entity
DePuy Synthes ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zuchwil und Hamburg eine dynamische Arbeitsumgebung bietet, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Qualität und Verantwortung, fördert das Unternehmen kontinuierliche Verbesserungen und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Karriereentwicklung. Die Mitarbeiter profitieren von einem internationalen Netzwerk, flexiblen Arbeitsmodellen und einem engagierten Team, das sich für die Sicherheit und Qualität von medizinischen Produkten einsetzt.
Kontaktdaten:
7111-Synthes Legal Entity Recruiting-Team